Второ проучване във фаза III на Avastin

На 13 февруари 2008 г. Roche обяви, че проучването във фаза III на Avastin, в комбинация с docetaxel, при пациентки с метастатичен рак на гърдата е достигнало крайната си цел – удължаване на свободната от прогресия преживяемост, сравнено с химиотерапията самостоятелно. Тоест, Avastin удължава времето, през което рака не се разпространява.

Avastin е първото онкологично лекарство, което спира притока на кислород и хранителни вещества до раковите клетки, чрез потискане на растежа и унищожаването на кръвоносните съдове към тумора. За първи път лекарството беше регистрирано за лечение на рак на дебелото черво през 2005 г.

Резултатът е получен от първият анализ на събраните данни в проучването „Avastin и Docetaxel” (“AVADO”, BO17708), което проучваше ефективността на комбинацията от docetaxel с две различни дози на Avastin – 7,5mg/kg или 15mg/kg, прилагани на всеки 3 седмици. И двете дози на Avastin в комбинация с химиотерапия доведоха до статистически значимо подобрение в свободната от прогресия преживяемост в сравнение на химиотерапията самостоятелно. Дизайнът на проучването не позволява сравняване на ефективността на двете дози на Avastin.

Не са установени никакви нови нежелани реакции, освен тези в предишните проучвания на Avastin при рак на гърдата.

Главният изследовател в проучването AVADO, д-р Дейвид Майлс от Mount Vernon Hospital, Великобритания, посрещна новината с голямо удовлетворение и заяви: ,,Всяка година, над един милион жени по света биват диагностицирани с рак на гърдата, като този тип рак предизвиква смъртта на около 400 000 от тях. Това проучване потвърди, че Avastin, добавен към химиотерапията, удължава времето, през което ракът не се влошава. Това спечелено време е особено ценно за нас”.

Данните за ефективността и безопасността на Avastin в проучването AVADO ще бъдат представени на предстоящите конгреси на специалистите по онкология. Това второ позитивно проучване във фаза III, последва публикуваното наскоро основно проучване E2100 на Avastin, прилаган като първа линия на лечение при метастазирал рак на гърдата. E2100 беше проучването, което даде основание на Европейската комисия да одобри Avastin в комбинация с paclitaxel, като първа линия при метастазирал карцином на млечната жлеза, през март 2007 г. В проучването E2100, комбинацията Avastin и paclitaxel доведе до удвояване на свободната от прогресия преживяемост в сравнение с paclitaxel самостоятелно.

BO17708 е международно проучване във фаза III, в което 736 пациентки, които преди това не са получавали химиотерапия по повод на метастазиралия рак на гърдата са разпределени в три групи, като са получавали или химиотерапия в комбинация с плацебо, или химиотерапия в комбинация с две различни дози на Avastin.

Основната цел на проучването беше да докаже предимство на комбинацията с Avastin по отношение на свободната от прогресия преживяемост спрямо контролното рамо.

Вторични цели на проучването са общата преживяемост, честотата на отговор към лечението, продължителността на отговора, качеството на живот, безопасността и поносимостта на лечението.

Подробни данни от проучването ще бъдат представени по време на наближаващия конгрес на Американското Дружество по Клинична Онкология (ASCO) в Чикаго, през май-юни 2008 година.

За повече информация:
www.roche.com
Рош България ЕООД
Тел: 02 818 44 44