Шесто издание на Европейска фармакопея

На 7-8 декември 2009 г. в София в хотел Шератон София Хотел Балкан ще се проведе тренинг-семинар, организиран от Европейския директорат по качество на лекарствата и здравеопазване (ЕDQM), отговорен за разработването на Европейската фармакопея.
Програма
-Как да се използва и тълкува Шестото издание на Европейската фармакопея и нейните монографии, новости в Седмото издание;
-Процесът на разработване и преразглеждане на монографиите и как да участваме в процеса;
-Кратко описание на принципите за разработване на сравнителни вещества;
-Услугите, които ЕDQM предоставя и изданията, които публикува, включително кои услуги са достъпни по интернет и как могат да се използват;
-Регулаторни изисквания на Сертификационната процедура, указания и съвети как се изготвя успешно досие.

Теми
Те ще бъдат представени от членове на научния екип на ЕDQM, които ще запознаят присъстващите и с последните новости в Европейската регулаторна система, засягащи фармакопейната дейност. Ще бъдат обсъдени програмата за хармонизация и взаимодействията между Фармакопейната дискусионна група (PDG), фармакопеите и Международната конференция по хармонизация (ICH).
При желание за индивидуални консултации с научния екип на ЕDQM Ви препоръчваме предварително да попълните заявка и да я изпратите на ЕDQM по факс или email, посочени в заявката.
(http://www.edqm.eu/medias/fichiers/Q_A_Reservation_Form.pdf)

Семинарът е предназначен за професионалисти от фармацевтичната промишленост, регулаторни агенции, мениджъри качествен контрол, научни и образователни институции в областта на лекарствените продукти. Работният език е английски.

Предвидени са специални такси за участници от България и Румъния – 50 % намаление на цените – 150 евро при регистрация онлайн, независимо от мястото на работа.

Повече информация за семинара и формуляри за регистрация има на страницата на ЕDQM в интернет: http://www.edqm.eu/en/PhEur-Training-Session-Sofia-Bulgaria-1198.html