През 2006 год. „Софарма” АД кандидатства и спечели финансиране по проект “Разработване на лабораторен вариант на промишлено приложим метод за синтез на Галантамин” от Изпълнителната агенция за насърчаване на малките и средни предприятия към министъра на икономиката и енергетиката. Проектът се реализира за периода 31.05.2006 год. – 31.05.2009 год. на основание сключен договор № ИФ-02-25/31.05.2006 год. Финансирането на проекта е по 50% от ИАНМСП и “Софарма” АД.
Проектът е приоритетен за „Софарма”, тъй като Галантаминът е активно вещество на лекарствения продукт Нивалин®. Компанията произвежда две дозировки таблети и четири дозировки ампули на база изолирано активно вещество от природни източници – надземната част на блатно кокиче (Leucojum aestivum L., сем. Amaryllidaceae). Целта на проекта е да се получи активното вещество по синтетичен път, с което частично да се замени ползването на дефицитна и проблемна растителна суровина.
По проекта е извършван вътрешен мониторинг на всеки етап от разработката. При завършването на всеки шестмесечен период е изготвян Технически и Финансов отчет, давани за рецензия и оценка на експерти от ИАНМСП. Одобрени са изцяло представените Технически отчети по отношение на постигнатите резултати на отчетените етапи от научно-техническата разработка. Получен е синтетичен Галантамин с висока степен на чистота и идентични характеристики с природния алкалоид. Екпериментирани са различни варианти за синтез, като от тях е избрана оптималната схема с установени параметри на всяка фаза от лабораторния метод за получаване на алкалоида.
Приключилият изследователски проект за получаване на Галантамин по синтетичен път дава възможност на фирмата за алтернативен начин за производството на алкалоида. При мащабиране на проекта в производствени условия ще се постигне по-голяма независимост и гъвкавост на „Софарма” АД в производствено и търговско отношение. В световен мащаб се повишава търсенето както на лекарствени продукти на база Галантамин, така и на самото активно вещество като самостоятелен продукт. Индикациите за прилагането на продуктите се разширяват на основа биохимичното му действие като инхибитор на ензима ацетилхолинестераза. Лекарственият продукт подобрява предаването на нервните импулси в централната и периферна нервна система. Нивалин® се използва за лечение на заболявания на периферните нерви, свързани с двигателни нарушения, при парализи след полиомиелит, инсулт, детска церебрална парализа, мускулна дистрофия и др. Прилага се също в анестезиологията, физиотерапията и токсикологията.
„Софарма” АД е най-голямата българска фармацевтична компания, която притежава 12 завода в България и 3 в чужбина – Русия, Украйна и Сърбия. Медикаментите на компанията се продават в 32 страни по света. „Софарма” е единственият производител на ампули в България и произвежда медикаменти от почти всички фармакотерапевтични групи сред които: лекарства при сърдечно-съдови, гастроентерологични, психоневрологични, алергични, дерматологични и др. заболявания. Компанията притежава 60 патента и 2683 регистрации на търговски марки. „Софарма” следва традициите на българската фармация, като оригиналните фитохимични продукти заемат значителен пазарен дял от производствената листа на фирмата.
Лекарствени продукти с търговска марка Нивалин® имат постоянен пазар както в България, така и в Русия, Украйна, Беларус, Молдова, Кавказкия и Средноазиатския регион, Полша, Латвия.
„Софарма” АД отчита като свой успех в научно-изследователската си дейност съвместната инвестиция с ИАНМСП в приключилия проект „Разработване на лабораторен вариант за промишлено приложим метод за синтез на Галантамин”.
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.