Комисията по цените и Комисията по позитивния списък да се обединят в Комисия по цени и реимбурсиране, която да е на подчинение на здравния министър, а не на Министерски съвет, както е в момента – това предвижда проект на министерството за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Така според авторите на проекта ще се засили контролът над структурата и ще се оптимизира работата й. Срокът за достъп на пациентите до медикаментите, за които плаща държавата пък ще намалее два пъти, твърдят от ведомството. В момента регистрирането на цена на медикаментите и включването им в позитивния списък, където са лекарствата, които плаща държавата, отнема поне 135 дни, а след промените ще стане 60 дни.
Членовете на комисията ще са от МЗ, НЗОК и Изпълнителната агенция по лекарствата, а мандатът им ще е 4 години, като на всеки две години ще се обновява половината от състава й, предвиждат новите текстове.
Освен това в проекта се предвижда за лекарствата с рецепта, които не са включени в позитивния списък и не се плащат с държавни средства, фирмите да регистрират пределни цени за продажба на дребно. За тях в момента в закона е заложена държавна регулация на пределните цени. Промяната ще засегне около десет лайфстайл продукта, които са с малко потребление и заради сегашната ценова регулация могат да се оттеглят от българския пазар, посочват от МЗ. От там допълват, че няма да има промени в цените на лекарствата с рецепта, които са в позитивния списък и се плащат от държавата или се продават свободно в аптеките.
С промените в закона се предлага да се прехвърли издаването на разрешение за дрогерия от ИАЛ към РЗИ, а на аптека - от МЗ към ИАЛ. Затяга се и контролът над тази дейност. При издаването на разрешение за аптека ще се проверява дали дипломата на фармацевта и удостоверението за членство в БФС са истински. Също така се дава право козметични продукти да се продават от нефармацевти, но само под контрола на магистър-фармацевт. Разширяват се правата и на помощник-фармацевтите. Занапред те няма да могат самостоятелно да продават само лекарства с рецепта и да консултират. В проекта се предвижда и намаляването на допълнителното материално стимулиране на работещите в МЗ и в ИАЛ от 40% на 25% от постъпленията от регистрационни такси на медикаменти.
Проектът предвижда да се увеличат местата, в които се извършват клинични проучвания. Занапред това ще може да става и в медицински центрове, дентални центрове и медико-дентални центрове.
С промените се въвеждат и нови изисквания за преустановяване на маркетирането на дадено лекарство в страната, които здравният министър обяви в понеделник. Занапред всеки производител, който реши да преустанови продажбите на медикамент от Позитивния списък, който е единствен като вид (INN) в страната ни, ще трябва да уведоми писмено Министерство на здравеопазването поне две години предварително. Притежател на разрешението за употреба, който не уведоми министъра, ще се наказва с глоба от 25 000 до 50 000 лв. Също така производителят ще трябва да осигури достатъчно количества за задоволяване на нуждите на страната през този период. След изтичането на двете години той ще трябва да заличи и лекарството от позитивния списък, ако не го направи, това ще става автоматично, за да може да се осигури вноса на медикамента.
В проекта се предвижда и въвеждането на санкции за специалистите, които не се съобразяват с фармакотерапевтичните ръководства за медикаментите в размер на 1000 до 3000 лв. До 5 хил. лв. пък ще е санкцията за фирмите, които правят дарения без да уведомят МЗ и ИАЛ.
Всички нови мерки имат за цел да подобрят достъпа на пациентите до качествени медикаменти, както и да оптимизират работата на институциите, уверяват от здравното министерство.
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.