Европейска комисия по лекарстватаКомитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕМА стигна до заключението, че ползите от употребата на системните нимезулид-съдържащи лекарствени продукти за лечение на остра (краткотрайна) болка и първична болезнена дисменорея продължават да надвишават рисковете. Тези лекарства обаче не трябва повече да се употребяват за симптоматично лечение на болезнен остеоартрит.

Комитетът направи цялостен преглед на резултатите от епидемиологичните проучвания, проведени от Притежателите на разрешенията за употреба (ПРУ) на нимезулид-съдържащите продукти, всички налични доклади за случаи на нежелани лекарствени реакции, както и данни от публикуваната литература и достигна до следните заключения:

  • По отношение на ефикасността за симптоматично облекчаване на острата болка нимезулид е също толкова ефикасен, колкото и другите аналгетични НПВС като диклофенак, ибупрофен и напроксен.
  • Що се касае до безопасността, CHMP отчита, че рискът от развитие на гастроинтестинална токсичност e еднакъв с този при другите НПВС.
  • При нимезулид има повишен риск за хепатотоксичност в сравнение с другите противовъзпалителни средства, във връзка с което са наложени някои предишни ограничения за употреба.
  • След обстоен преглед на цялата налична информация, Комитетът предлага ново допълнително ограничение - нимезулид за системна употреба не трябва повече да се употребява за лечение на болезнен остеоaртрит. Според CHMP, лечението със системен нимезулид на това хронично състояние увеличава риска за дълготрайна употреба на продукта, която от своя страна може да доведе до последващо увеличение на риска от чернодробно увреждане.