ARGOSULFAN Cream
АРГОСУЛФАН Крем

Лекарствено вещество
Silver sulphathiazole 20 mg /1 g

Помощни вещества 
Течен парафин, цетостеарилов алкохол, бял вазелин, натриев лаурилсулфат, глицерол, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, монобазичен калиев фосфат, бибазичен натриев фосфат и вода за инжекции

Свойства и действие
• Аргосулфан крем ускорява заздраването на изгарянията, предпазва от инфекции, премахва болката и усещането на раната.
• Аргосулфан крем съдържа сребърен сулфатиазол. Проявява антибактериален ефект с широк спектър на действие върху Gram (+) и Gram (-) бактерии. Има лек съдосвиващ ефект при локално приложение.
• Хидрофилният носител съдържа голямо количество вода и осигурява подходящо овлажняване, съдейства за оздравяването на раната и има успокояващ ефект.
• Локално приложен, Аргосулфан крем не причинява потъмняване на кожата или бельото.

Показания
• За лечение на инфекции при всички степени кожни изгаряния (вкл. радиационни)
• Лечение на декубитални язви
• Лечение на хронични язви на подбедрицата.

Противопоказания
• Свръхчуствителност към сулфатиазол и други сулфонамиди
• Вродена недостатъчност на глкжозо-6-фосфатдехидрогеназа
• Да не се прилага при недоносени, новородени и кърмачета на възраст под два месеца.

Нежелани лекарствени реакции
• Обикновено Аргосулфан крем се понася добре. Възможни са симптоми на дразнене, прояващи се като усещане за парене на мястото на приложението.
• По време на продължително използване могат да се появят чернодробни или бъбречни разстройства.
• В крайно редки случаи след приложение на Аргосулфан крем може да се стигне до увреждания на кръвотворната система или едролюспест дерматит, алергични реакции.

Лекарствени и други взаимодействия
Дериватите на фолиевата киселина или р-аминобензоената киселина (напр. прокаин) могат да отслабят антибактериалния ефект .

Дозировка и начин на приложение
Аргосулфан крем може да се използва с или без превръзка.

След почистване и хирургична подготовка на раната, при спазване изискванията за стерилност, се нанася слой с дебелина 2-3 мм. Кремът да покрива увредения участък през целия период на лечение до оздравяване или трансплантиране на кожа.

При язви от залежаване и хронични улцерирации на подбедрицата
Тънък слой от крема се нанася върху патологично изменените области 2-3 пъти дневно. При приложение върху инфектирани рани е възможна поява на ескудат. В такъв случай, преди повторното нанасяне на крема, раната трябва да бъде промита с 0,1% воден разтвор на хлорхексидин или 3% воден разтвор на борна киселина.

Хора в напреднала възраст
Не е необходима промяна на дозата.

Деца
Лекарственият продукт да не се прилага на недоносени, новородени и кърмачета под два месеца, тьй като съществува риск от засилване на жълтеницата на новороденото. При по-големи деца не е необходима промяна на дозировката.

Поради липсата на клинични изследвания, приложението на лекарствения продукт при пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се извършва с особено внимание. Необходим е контрол на серумните нива на Silver sulphathiazole при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Пациенти с чернодробна недостатъчност
Поради липсата на клинични изследвания, приложението на лекарствения продукт при пациенти с чернодробна недостатъчност трябва да се извършва с особено внимание.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
• Възможно е развитието на кръстосани алергии с деривати на сулфанилурея, бензотиазиди, р-аминосалицилова киселина. Аргосулфан крем съдържа methyl- и propylhydroxybenzoate, които могат да предизвикат алергични реакции.
• Да се прилага с внимание при пациенти в шок или при трудно контактни пациенти със сериозни изгаряния.
• По време на продължително приложение, трябва да се наблюдават нивата на серумния сулфонамид, най-вече при пациенти с бъбречни или чернодробни нарушения, поради опасност от кумулиране.

Бременност и кърмене
Бременност
Не са провеждани задълбочени изследвания върху хора. Не се препоръчва употреба по време на бременност, освен в случаите, когато терапевтичната полза превишава риска за плода.

Безопасност за употреба при бременност:
Категория: В

Кърмене
Не е известно дали при локално приложение Аргосулфан крем преминава в кърмата. Не се препоръчва да се кърми по време на лечение с него.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Аргосулфан крем не уврежда психомоторните функции, няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране
Не се наблюдава при локално приложение.

Срок на годност
Две години
Срок на годност следотваряне на първичната опаковка - 1 месец.

Преди приемането на лекарствения продукт да се провери срокът на годност върху опаковката.
Да не се прилага след изтичане срока на годност.

Да се съхранява под 25° С.
Да не се замразява.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца

Опаковка
Тубичка, 40 g, опакована в ламинирана картонена кутия с всички необходими означения и информационна листовка. Пропиленов контейнер, 400 g.

Pharmaceutical Works Jeifa S.A.
ul. Wincentego Pola
58-500 Jelenia Gora
Poland

Декември, 2006