Изпълнителната Агенция по Лекарствата (ИАЛ) е създадена през декември 1999 г. като специализиран държавен орган за надзор върху качеството, ефективността и безопасността на лекарствата. Тя е правоприемник на Държавния институт за контрол на лекарствените средства (ДИКЛС), създаден през 1954 г. и преобразуван в Национален институт за лечебни средства (НИЛС) през 1992 г. Основополагането на лекарствената регулация в България започва на 31 Октомври 1904 г. с обнародването на Указ 44 на Княз Фердинанд І, с който се създава, на основание чл. 169 от Закона за опазване на общественото здраве, Химическата лаборатория при Дирекцията за опазване на общественото здраве. С устройствения правилник на лабораторията се възлага задължението да контролира и изследва лекарствата в страната, включително за научни и съдебно-медицински цели. Така България става една от първите в Европа и света държави, институционализирали лекарствената регулация и контрол
Информация за гражданите
Информация за медицинските специалисти
Лекарствена безопасност
Кръвни продукти
Информация за фирмите
Разрешаване за употреба
Медицински изделия
Лекарствена безопасност
- Инструкция към ПРУ относно изпълнение на изискванията по чл. 192 от ЗЛПХМ
- Допълнителни указания за подаване на ПДБ
- Инструкция към ПРУ относно подаване на спешни доклади по изискванията на чл. 184 и чл. 189 от ЗЛПХМ
- Съобщения във връзка с лекарствената безопасност
- Речник на най-често употребяваните термини и съкращения
- Европейски регулаторни документи, касаещи ЛБ
- Хармонизиране на лекарствената информация на територията на ЕС
Клинични изпитвания
Лекарствена информация
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.