Водещите хепатолози в България ще отправят искане към НЗОК за значително увеличаване на субсидиите за лечение на хроничен вирусен хепатит

 Водещите хепатолози в България ще отправят искане към НЗОК за значително увеличаване на субсидиите за лечение на хроничен вирусен хепатит

На 31 май 2008 г. (събота) от 10:30 ч. в зала “Конферанс 3” на хотел “Принцес” се проведе пресконференция на тема:

Ново лечение за хроничен вирусен хепатит В за България

Промени в Консенсуса за лечение на хронични вирусни хепатити В и С

Участие в пресконференцията взеха:

• Проф. д-р Улрих Лойшнер – Медицински Гьоте университет, Франкфурт, Германия;
• Проф. д-р Константин Чернев – Национален консултант по вътрешни болести и Председател на организационния комитет на Софийските хепатологични дни;
• Д-р Милен Василев – хепатологичен диспансер на Болница “Лозенец” – София.

 По време на пресконференцията Проф. д-р Константин Чернев обяви, че заедно с водещите хепатолози в страната ще отправят искане към Национална здравноосигурителна каса за сериозно увеличаване на субсидиите за лечение на хроничен вирусен хепатит. Лечението на един пациент в България, страдащ от
хроничен хепатит В или С, за една година, струва средно между 60 и 70 хил. лева. Това
е най-скъпото лечение, осигурявано от НЗОК.

 По време на Софийските хепатологични дни беше представено най-новото лечение на хроничен хепатит В за България, което намалява количеството на вируса в кръвта по време на лечението до неоткриваеми стойности. Навлизането на новите медикаменти за лечение на хроничен хепатит в България осигурява обхващането на всички фази на лечение на пациенти с хепатит В, което не беше възможно до момента. Медикаментът осигурява още контролиране на състоянието на пациента и свежда до минимум рисковите усложнения, следствие от заразяването с хепатит В – фиброза, чернодробна цироза и чернодробен рак.

В края на Шестите Софийски хепатологични дни (30-31 май 2008 г.) проф. д-р
Константин Чернев ще обяви промените в българския Консенсус за лечение на хепатит
В и С, в унисон с най-съвременните изисквания. По време на Софийските хепатологични дни се проведе училище по хепатология. Водещите специалисти в страната запознаха лекарите гастроентеролози с последните тенденции в областта на вирусните хронични хепатити, както и на автоимунните чернодробни заболявания.

За контакти:
Проф. д-р Константин Чернев
02/ 9230 1 223

BARACLUDE^® (entecavir)

Разработеният от Bristol-Myers Squibb, BARACLUDE^® (ентекавир) представлява орален (през устата) антивирусен медикамент, специфично блокиращ репликацията (размножаването) на вируса на хепатит В (HBV). Данните от клиничните изпитвания показват, че BARACLUDE^® има  мощен потискащ ефект върху вирусния товар, с намаляване на последния под нивата на доказване (<300 копия/мл/кръв) при по-
голямата част от пациентите с хронична хепатит В вирусна инфекция¹. Вирусният
товар представлява показател за количеството на хепатитните В вируси в кръвта на инфектирания индивид.

Хепатит В е десетата по честота причина за смърт в световен мащаб¹. Представлява трансмисивна инфекция – вирусът се предава от човек на човек с кръв и телесни течности като семенна течност и вагинален секрет, слюнка, раневи секрети и кърма³. В рамките на няколко месеца една част от инфектираните с вируса индивиди успяват да изградят адекватен имунен отговор и да се очистят от HBV (вирусите), но при други пациенти подобно елиминиране на вируса не настъпва. Така, втората група лица стават носители на вируса и при тях би могла да се развие хронична HBV инфекция. По данни
на Световната Здравна Организация, хроничен хепатит В имат между 300 и 400 милиона души по света⁴.

В Европейския съюз BARACLUDE^® се прилага за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с компенсирано чернодробно заболяване и данни за активна вирусна репликация (размножаване), продължително покачване на аминотрансферазите в
серума (показател за чернодробно заболяване) и активна чернодробна болест (увреждане), доказана чрез биопсия.

Проведените наскоро проучвания показват, че при пациентите с хепатит В най-висок риск от развитие на чернодробна цироза и карцином (рак) на черния дроб има в групата на лицата с най-висок вирусен товар⁵ (най-голямо количество вируси в кръвта).

Глобално клинично проучване върху BARACLUDE^® за първи път сравнява два антивирусни агента - BARACLUDE^®  и ламивудин (най-често прилаганият орален антивирусен агент за лечение на хепатит В до сега). Проучването обхваща над 1600 пациенти с хроничен хепатит В по целия свят, доброволно дали съгласие за участие. Bristol-Myers Squibb продължава да проследява тези участници в програмата за
клинично изпитване на BARACLUDE^®.

Ефективността и безопасността на BARACLUDE^® са оценени във фаза III,
рандомизирани (пациентите са разпределяни в различните групи на случаен принцип), двойно-слепи (нито лекаря – нито пациента знаят кой медикамент приемат), мултинационални клинични проучвания върху общо 1633 пациенти с хроничен хепатит
В. Основният показател за оценка на ефективността на 48 и 96 седмици е подобряване състоянието
на чернодробната хистология (структурата на клетъчно ниво). Вторият главен
показател, който е отчитан, за оценка на ефективността е спадането на количеството вируси (HBV) в кръвта под нивото на доказване (количество, което не може да бъде измерено с обичайните методи).

Едно сборно изследване на данните на пациентите в двете описани проучвания
(ETV-022 и ETV-027) показва, че при съответно 80%/ 94% от пациентите, приемали BARACLUDE^® за период от до 96 седмици се достига до спадане на нивата на вирусния товар под границата на доказване.

Клиничните проучвания върху BARACLUDE^® показват, че като цяло BARACLUDE^® се понася добре. Няма данни за резистентност към BARACLUDE^® след период на лечение
до 2 години¹ при пациенти, неприемали преди това нуклеозидни аналози (освен резистентните на ламивудин вирусни мутанти).

[1] Shouval, D. et al.96-week data show entecavir demonstrates more viral suppression compared to lamivudine in hepatitis B infected e-Antigen negative patients, Abstract at EASL, Vienna, 2006

2 Lavanchy, D. Hepatitis B epidemiology, disease burden, treatment, and current and
emerging prevention and control measures.  J Viral Hepat. 2004; 11(2):97

3 http://www.webmd.com/content/article/90/100598.htm

4 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/print.html

5 Chen C-J, et al. R.E.V.E.A.L,  JAMA. 2006; 295 (1): 65-73