·         Постига контрол на артериалното налягане при 8 от 10 пациента с хипертония и риск от сърдечносъдови усложнения1-8

·         Осигурява 24-часова продължителна редукция на артериалното налягане, включително и в последните 6 часа на дозовия интервал - ранните сутрешни часове, когато рискът от настъпване на сърдечносъдови усложнения е най-висок1-8

·         Обединява двата механизма на действие и събраните доказателства за резултатност на telmisartan и amlodipine1-8 при третиране на сърдечносъдови заболявания

Милано, Италия  – Информация, представена на 19-та Научна среща на Европейската Асоциация по Хипертония в Милано, Италия, относно лечение с изследвана комбинация на telmisartan (ангиотензин рецепторен блокер [ARB]) и amlodipine (калциев антагонист [CCB]), показва 24-часово значимо и продължително понижаване на артериалното налягане и добра поносимост при пациенти с хипертония и риск от сърдечносъдови усложнения. Това включва пациенти с диабет Тип 2, пациенти с наднормено тегло, възрастни хора, чернокожи и пациенти, които не постигат контрол на артериалното налягане единствено с amlodipine.1-8

Неадекватното лечение на хипертонията неотдавна бе подчертано от Световната Здравна Организация като главен риск за смърт в световен мащаб;9 повечето от пациентите не постигат контрол на артериалното налягане единствено чрез един медикамент 10, като непоносимостта и липсата на къмплайънс към медикамента се посочват като най-честите проблеми. Явно е, че съществува нужда от удобен и поносим начин на лечение, който да помогне на повечето от пациентите да контролират своето кръвно налягане.”

Професор Джузепе Манчиа, Професор по медицина и Председател на отдела по Клинична медицина, превенция и приложни био-технологии към Университета Бикока в Милано, коментира: „Последната информация от мащабно проучване, проведено в Италия, показва липса на контрол на артериалното налягане при монотерапия, която често се прекратява само след няколко месеца – тенденция, която продължава във времето. Интересно обаче, изследването също така показва известни различия при спирането на лечението в отделните терапевтични групи, като ангиотензин рецепторните блокери, като telmisartan, са с най-добър къмплайънс. Информацията относно новата комбинацията на telmisartan и аmlodipine показва, че тя е ефективна и с добра поносимост при трудни за лечение пациенти с риск от сърдечносъдови заболявания и при пациенти, които не постигат оптимален контрол само с amlodipine, което може да подобри къмплайънса на пациентите и да постигне по-ефективно лечение на сърдечносъдовите заболявания.”

Резултати от проучването

Комбинацията на telmisartan и amlodipine бе изследвана в двойно сляпо проучване, включващо 1 461 пациента с хипертония, които бяха рандомизирани в една от 16 схеми на лечение включващи telmisartan 0, 20, 40 или 80mg плюс amlodipine 0, 2.5, 5 или 10mg в продължение на осем седмици.12

Нови резултати, представени на конгрес на Европейската Асоциация по Хипертония, показват, че при широк спектър от хипертоници с висок сърдечносъдов риск (диабет Тип 2, пациенти с наднормено тегло, възрастни) комбинираното лечение с telmisartan 40-80mg и amlodipine 5-10mg1-8:

·         осигурява 24-часов контрол на артериалното налягане, включително последните 6 часа от дозовия интервал в ранните сутрешни часове, когато рискът от настъпване на сърдечносъдови усложнения е най-висок1-8

·         е добре поносимо и по-рядко води до периферни отоци (telmisartan 40-80mg и amlodipine 5-10mg 5.2%/amlodipine 10mg 17.8%) в сравнение с приема само на amlodipine 10mg

·         осигурява ефективно понижаване и контрол на артериалното налягане (<140/90mmHg) при пациенти, чието артериално налягане не е контролирано единствено с amlodipine 5-10mg

При пациенти, приемащи telmisartan 80mg плюс amlodipine 10mg:

  • Диабет Тип 2: 87.0% (n=20) от пациентите постигнаха контрол на артериалното налягане, като една трета (30.4%) достигаха по-сериозната цел при контрола на артериалното налягане от <130/80mmHg (n=7, подгрупа n=23, всички третирани групи n=231). Пониженията на артериалното налягане при диабетно и недиабетно болни пациенти бяха съответно -25.1/-19.4mmHg и -29.1/-20.2 mmHg 2,5
  • Наднормено тегло: 81.7% (n=71) и 83.1% (n=65) от пациентите с наднормено и нормално тегло постигнаха контрол на артериалното налягане с понижение на артериалното налягане от съответно -24.6/-19.9 mmHg и -27.1/-19.2 mmHg, (клинично наднормени като основна линия, BMI ≥30 kg/m2, подгрупа n=87, всички третирани групи n=783)3,5
  • Възрастни пациенти: 77% (n=22) от пациентите на или над 65 години постигнаха контрол на артериалното налягане, с понижение на артериалното налягане при пациенти на или над 65 години и под 65 години съответно -27.2/-22.8 mmHg и -25.5/-18.9 mmHg, (подгрупа n=29, всички третирани групи n=202)1,6

При пациенти, неконтролирани с amlodipine 5-10mg:7,8

  • 66% от пациентите (n=277) постигнаха контрол на артериалното налягане с telmisartan 80mg плюс amlodipine 5mg, като преди това не са били адекватно контролирани само с amlodipine 5mg
  • 60% от пациентите (n=310) достигнаха контрол на артериалното  налягане с telmisartan 80mg плюс amlodipine 10mg като преди това не са били адекватно контролирани само с amlodipine 10mg
  • Честотата на периферните отоци при комбинация telmisartan 80mg плюс amlodipine 5mg (3.6%) е значително по-малка, отколкото само amlodipine 10mg (27.2%), което я прави по-добро решение от увеличаването на дозата на amlodipine.7

Д-р Сара Джарвис, Richford Gate Medical Practice, Лондон: „Пациенти с висок риск от сърдечносъдови усложнения често се нуждаят от повече от едно лечение, за да контролират артериалното си налягане, но лечение, което помага, е само част от проблема. Поносимостта е от изключително значение, за да накара пациентите да продължат лечението и да останат предпазени. Въпреки наличието на диабет Тип 2, наднорменото тегло или възрастта, комбинацията на telmisartan и amlodipine показва отличен контрол на артериалното налягане и добър профил на поносимост, което би могло да я направи еднакво добра възможност и за пациентите, и за лекарите.”

Доказано 24-часово понижение на артериалното налягане и предпазване от сърдечносъдови усложнения

За разлика от много антихипертензивни медикаменти, комбинацията telmisartan и amlodipine изисква еднократен прием на ден, който осигурява значимо и продължително 24-часово понижение на артериалното налягане13-15 и има доказана резултатност при протекция от сърдечносъдови усложнения16,17 Както вече е демонстрирано в  ONTARGET™ Trial Programme, telmisartan е единственият ангиотензин рецепторен блокер (ARB), за който е доказано, че има протективни свойства при широк кръг от пациенти с висок сърдечносъдов риск, като намалява риска от сърдечносъдова смърт, инфаркт на миокарда, мозъчен инсулт и хоспитализация по повод на застойна сърдечна недостатъчност16.

~КРАЙ~

 

За редакторите

Внимание

Това съобщение е от Централата на Boehringer Ingelheim и е предназначено за всички международни пазари. Моля имайте предвид, че е възможна появата на различия в отделните страни поради специфичната медицинска информация, в това число лицензната употреба. Имайте предвид при позоваване на информацията в това съобщение.

За telmisartan (MICARDIS®/Kinzal®/Pritor®)

Telmisartan е модерен представител на ангиотензин II-рецепторните блокери (ARB) и е бил изследван в най-амбициозната и задълбочена изследователска програма, проведена с ARB. Над 58 000 пациента бяха включени в изследванията ОNTARGETÒ, PROTECTIONÒ и PRoFESSÒ, за да се проучи  сърдечносъдовата протекция на telmisartan. (за повече информация, моля посетете: www.news-landmarktrials.com)

Telmisartan е открит и разработен от Boehringer Ingelheim. Telmisartan е на пазара в 84 страни, включително САЩ, Япония и ЕС, под търговските си имена MICARDIS® и MICARDISPLUS® (комбинация с хидрохлоротиазид). Telmisartan е пуснат на пазара в Япония със сътрудничеството на Astellas Pharma Inc., с Bayer HealthCare в Европа и с GlaxoSmithKline в определени пазари.

Astellas Pharma Inc. популяризира telmisartan под търговските имена MICARDIS® и MICARDISPLUS®., Bayer HealthCare като Kinzalmono®, Kinzalkomb® (комбинация с хидрохлоротиазид), и като Pritor® and PritorPlus® в европейските пазари. Pritor® and PritorPlus® са още използвани и от GlaxoSmithKline в други пазари.

 

Повече за Boehringer Ingelheim

Групата Boehringer Ingelheim е една от двайсетте водещи световни фармацевтични компании. Със седалище в Ингелхайм, Германия, Групата има 135 представителства в 47 държави и повече от 39 800 служители. От основаването си през 1885 година, компанията изследва, разработва, произвежда и предлага на пазара продукти с висока терапевтична стойност за хуманната и ветеринарната медицина.

През 2008 година Boehringer Ingelheim има 11.6 милиарда евро нетни продажби, като използва една пета от приходите от най-големия си сегмент -лекарствата с рецепта - за проучвания и развитие.

Boehringer Ingelheim Бълграия е носител на наградата на Българския Фармацевтичен Съюз в категорията Лекарствен продукт, отпуснат по лекарско предписание за антикоагуланта Pradaxa и в категорията Производител на годината.

За повече информация посетете:  http://www.boehringer-ingelheim.com

Допълнителна информация:

http://www.boehringer-ingelheim.com/corporate/news/information_packs/hypertension.asp

http://www.news-ontarget.com/

http://www.ontarget-telmisartan.com/

www.micardis.com 

За контакт:

Corporate Division Communications

Boehringer Ingelheim GmbH

55216 Ingelheim/Germany

Phone:  + 49 - 6132 - 77 90815

Fax:      + 49 - 6132 - 72 6601

E-mail: reinhard.malin@boehringer-ingelheim.com

 

 

References

1.             Littlejohn T, et al. Combination of telmisartan with amlodipine provides an effective treatment option for elderly patients: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

2.             Littlejohn T, et al. Telmisartan in combination with amlodipine provides highly effective and well tolerated treatment option for hypertensive patients with diabetes: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

3.             Littlejohn T, et al. Efficacy of telmisartan in combination with amlodipine in obese hypertensive patients: sub-analysis from a factorial design study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

4.             Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in Black and Latin American hypertensive patients: finding of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

5.             Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in diabetic and obese hypertensive patients: findings of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

6.             Littlejohn T, et al. Telmisartan and amlodipine in combination are effective at lowering 24-hour BP in elderly hypertensive patients and those with elevated SBP: findings of an ABPM sub-study. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

7.             Neldem S, et al. Fixed-dose combination therapy with telmisartan and amlodipine 5 mg in non-responders to amlodipine 5 mg provides superior blood pressure reductions to, and is better tolerated than, amlodipine 10 mg. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

8.             Neldam S, et al. Switch to a fixed-dose combination therapy with telmisartan and amlodipine provides significant blood pressure reduction and control in patients not adequately controlled with amlodipine 10 mg. Presented at the Annual Meeting of the European Society of Hypertension. June 2009, Milan, Italy.

9.             Helms RA, et al. Textbook of therapeutics: drug and disease management. Edition 8. Published by Lippincott Williams & Wilkins, 2006.

10.         Mancia G, et al. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension. The task force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Journal of Hypertension 2007, 25:1105–1187.

11.          Stephenson J. Noncompliance may cause half of antihypertensive drug "failures." Journal of the American Medical Association 1999; 282:313-314.

12.         Littlejohn TW III, et al. Results of Treatment With Telmisartan-Amlodipine in Hypertensive Patients. Journal of Clinical Hypertension 2009; 11:207-213.

13.         Costa FV. Telmisartan: Standing Out in a Crowded Contest? High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention 2006; 13(3):85-94.

14.         Burnier M, et al. The Comparative Pharmacology of Angiotensin II Receptor Antagonists. Blood Pressure 2001; 10 (1):6–11.

15.         Abernethy DR. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of amlodipine. Cardiology 1992; 80(1):31-36.

16.         The ONTARGETTM Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. New England Journal of Medicine 2008; 358(15):1547-59.

17.         Nissen SE, et al. Effect of antihypertensive agents on cardiovascular events in patients with coronary disease and normal blood pressure. The CAMELOT Study: a randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association 2004; 292(18):2217-2225.