Регистрират спрей-ваксина за грип в Европа

Регистрират спрей-ваксина за грип в Европа

MedImmune, световното биологично подразделение на фармацевтичния гигант AstraZeneca е предоставило свое заявление за регистрация на назалния ваксинален спрей LAIV на европейския пазар. В момента Европейската агенция по лекарствата EMEA разглежда предложението на компанията ваксината да се прилага не само в САЩ, но и на Стария континент.

Вече са направени 73 световни клинични и постмаркетингови проучвания сред повече от 141 000 души между 7 седмици и 97 години от 38 държави. Целите на изследването са да се провери клиничната безопасност и поносимост, ефекивността и ефикасността на лекарството.

Инфлуенцата предизвиква тежки медицински и икономически щети не само в Европа, но и по цял свят. „Обнадеждени сме, че бъдещите възможности и характеристики на продукта ще допринесат да се увеличи процентът на ваксинираните и да се намали разпространението на болестта в глобален мащаб“, заяви Алекс Зукивски, вицепрезидент по клиничните проучвания в компнията. И допълва, че за MedImmune е чест да предложи новата априлакция на продукта за одобрение в Европа.

В САЩ LAIV е регистрирана под търговското име FluMist (Influenza Virus Vaccine Live, Intranasal). Продуктът беше одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата през 2003 г. Досега ваксината не е била регистрирана в Европейския съюз и не е била достъпна извън Америка.

Всяка доза от LAIV съдържа три живи грипни вируса, които са с отслабено влияние и не могат да предизвикват болест. Два от тях са за грипни вируси тип А - H1N1 и H3N2, и един за тип Б. Видовете на ваксината всяка година се селектират от Световната здравна организация, която взима предвид очакваните вируси, коите ще циркулират през предстоящия сезон.

Ваксината се впръсква през носа, а не чрез инжектиране, както при останалите лицензирани грипни ваксини. Това обаче, не променя нейното действие и също толкова добро за изграждане на имунитет. Според СЗО сезонният грип засяга между 3 и 5 млн. души по света всяка година, а повече от половин милион от тях умират от болестта. Тя е най-разпространеното заболяване, което би могло да бъде спряно чрез ваксинация.
Грипът има социално-икономически последствия, свързани с директни и индиректни здравни щети като например хоспитализациите, отсъствието от работа и загубата на трудоспособност. Освен за деца, в Европа ваксините са препоръчителни и за възрастни, както и за хората с хронични сърдечни и белодробни заболявания.
Шест от членките на ЕС – Финландия, Австрия, Естония, Латвия, Словакия и Словения, препоръчват редовната имунизация на деца срещу грип, като в различните държави варират само годините им.