Правителството готово с надценките на лекарствата, първите реакции - разнопосочни

Правителството най-после одобри спорната Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Това съобщиха късно днес от правителствената информационна служба.

Наредбата предвижда три процедури по условията и правилата за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.

За цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства, се въвежда изискването заявената цена на производител да не е по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена за същия лекарствен продукт, заплащан от обществените фондове на осем страни-членки: Румъния, Чехия, Естония, Гърция, Унгария, Литва, Португалия и Испания. Максимално допустимите надценки са същите, като при лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание.

За лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, извън тези от Позитивния лекарствен списък, се запазва изискването заявената цена на производител да е не по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в осемте изброени вече страни-членки на ЕС. Когато няма цена на производител в тези държави, се взема най-ниската цена от Белгия, Франция, Полша, Латвия и Словакия. Новият момент е проверка на декларираната цена от Информационно-аналитичното звено.

Съгласно наредбата, максималната надценка на лекарствените продукти с цена на производител до 10 лв. става 31%, гласуваха министрите. В момента надценката е 40% за лекарства с цени до 7 лв. За лекарствата с цени в границата между 10,01 лв. и 30,00 лв. максималната надценка ще е 28%, при 34% досега за границите между 7,01 лв.-30,00 лв. За лекарства с цена над 30 лв. максималната надценка ще бъде в размер на 6%, но не повече от 15 лв. за търговец на едро, и 18%, но не повече от 30 лв. за търговец на дребно – общо 24% при 27% досега.

„Просто едни хора си тръгват и си изпълняват поетите ангажименти, и не ги интересува какво ще стане”, коментира пред Zdrave.net председателят на Българския фармацевтичен съюз Мирослав Ненчев. Управителният съвет на съсловната организация ще обсъди какви действия да предприеме на заседание от 11 часа утре, 30 ноември. Тези надценки не са договаряни с нас и ние не сме ги приемали, категоричен бе магистър-фармацевтът.

„Приетите от правителството проценти са компромисни и според мен задоволяват и двете страни”, твърди обаче председателят на Асоциацията на собствениците на аптеки Николай Костов. Според него тези цифри частично ще постигнат търсените от здравното министерство цели, като същевременно никоя аптека няма да фалира заради предстоящото намаление.

Намалението на надценките се въвежда, за да се изпълни основното изискване на законодателя за намаляване цените на лекарствените продукти, твърдят от правителствената информационна служба. Според Николай Костов обаче, намалението на цените за крайния потребител ще бъде съвсем минимално – не повече от 2-3% - и за съвсем кратко време. Намалението ще е различно за различните ценови групи.

Изборът на механизми за намаляване на крайната цена на лекарствата се основава на факта, че България е страна-членка на ЕС с най-нисък БВП на глава от населението, твърдят от правителствената информационна служба. Предложените промени в надценките са съобразени с покупателната възможност на българските граждани. Отчита се и интересът на търговците на едро и дребно, които имат възможност за договаряне на допълнителни отстъпки с производителя или притежателя на разрешението за употреба.

Запазва се изискването към производителя или притежателя на разрешение за употреба да представят декларация пред Комисията по цените, удостоверяваща наличието или липсата на промяна на цените, декларирани в справката, в срок 6 месеца от датата на утвърждаване на последната цена/пределна цена на лекарствен продукт. Когато от представените декларации се установи, че референтната цена е по-ниска в сравнение с референтната цена, въз основа на която е била образувана пределната цена на лекарствен продукт, Комисията по цените изготвя промяна на утвърдената пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание. Комисията по цените на лекарствата може и служебно да намали утвърдената пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, когато установи, че е налице намаляване на декларираните цени в референтните страни по посочения в проекта ред.

За лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание, не се предвиждат промени в правилата за регистриране на техните максимални продажни цени на дребно, тъй като при тях не съществува възможност за доказване на цена и начин за рефериране, а продажната цена се регулира от пазарни механизми.

С наредбата се променя редът за утвърждаване заповедите за цените на лекарствените продукти. До момента те се утвърждаваха от министъра на здравеопазването, а според новата наредба това ще става от Комисия по цените. Основанието за промяната е, че в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е посочен редът за обжалване пред Комисия по прозрачност, а заповедите на министъра могат да бъдат обжалвани само по АПК.

Друго изменение е, че цените няма да се публикуват в неофициалната част на „Държавен вестник”, което е свързано с удължаване времето за влизане в сила на утвърдената цена и други затруднения в процеса. Цените ще се обявяват в публичен регистър, който ще се поддържа от Комисията по цените на лекарствените продукти. Регистърът ще бъде обявен на Интернет страницата на Комисията.

Наредбата се издава на базата на новия Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина, който е в сила от 13 април 2007 г. С приемането на документа ще се отмени Наредбата за правилата за образуване и регистриране на цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. В новия нормативен документ са транспонирани разпоредбите на Директива 89/105/ЕС от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи ценообразуването на лечебните продукти за употреба в хуманната медицина и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване.

Наредбата е разработена от комисия, в която влизат представители на различни институции – министерствата на здравеопазването, на финансите, на икономиката и енергетиката, Изпълнителната агенция по лекарствата и Националната здравноосигурителна каса.