 |
|
Нови предупреждения в листовките на лекарства за Паркинсон препоръчва ЕМЕА |
Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) препоръча включване на нови предупреждения и противопоказания в лекарствената информация на ерго-производните допаминови агонисти във връзка с риска от възникване на фиброза, съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата у нас. Те се употребяват от дълги години главно за лечение на Паркинсонова болест. Намират приложение и при лечение на хиперпролактинемия, пролактином, за преустановяване на лактацията и при мигрена. Този клас лекарствени продукти включва бромокриптин, каберголин, дихидроергокриптин, лизурид и перголид. Европейската процедура по оценка на безопасността на ерго-производните допаминови агонисти е инициирана от Великобритания поради поява на нови данни, сочещ че рискът от сърдечна фиброза при употребата им е по-голям от преди установения.
На съвещанието през юни 2008г. Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към ЕМЕА е разгледал всички налични данни във връзка с риска от възникване на фиброза, в частност сърдечна фиброза, при продължителна употреба.
Развитието на симптоми на фиброза е познат нежелан ефект у пациенти, получаващи ерго-производни допаминови агонисти. СНМР е извършил преглед на нови научни данни, свидетелстващи че фиброзата може да започне да се развива далеч преди появата на симптомите. Заключението е, че съотношението полза/риск при тези лекарствени продукти е положително, но че е необходимо да се добавят нови предупреждения и противопоказания в информацията за предписване, за да се намали риска от фиброза.
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.