 |
|
Настоящи регулаторни предизвикателства пред лекарствените продукти обсъждат на семинар |
Днес от 8:45 ч. в зала „Максима” на УМБАЛ "Св. Екатерина" в София ще бъде открит семинар на тема „Настоящи регулаторни предизвикателства пред лекарствените продукти". Събитието се организира от Медицински Университет - София чрез своите звена - Факултет по обществено здраве и Фармацевтичен факултет, съвместно с немският Forum Institut fur Management GmbH от гр. Хайделберг, заедно с Изпълнителната агенция по лекарствата.
Целта на семинара е да се представят и обсъдят текущите предизвикателства при регулаторните подходи, респективно фармацевтично законодателство, което влезе в България от началото на 2007 г. и бе актуализирано през август 2008 г. В семинара ще участват водещи експерти на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти на ЕС, както и експерти от българска страна от регулаторния орган в България, Изпълнителна агенция по лекарства и от Медицински Университет, София. Асоциациите на производителите на лекарства също ще имат своето присъствие в посоченото мероприятие.
Сред лекторите на форума са директорът на немските регулаторни органи (BFArM и PEI) за лекарства проф. Йоханес Льовер и директорът на Изпълнителната агенция по лекарства Емил Христов. Д-р Даниел Брасьор, председател на Педиатричния комитет към Европейската агенция за лекарства, ще представи натрупания опит за Европейския регламент за клинични изпитвания при деца, който влезе в сила от 26.07.2007 г в ЕС. Г-жа Трус Янзе де Хог, която е председател на Координационната комисия към Европейската агенция за лекарства, ще представи опита за последните две години по процедурите на взаимно признаване и децентрализираната процедура. Директорът на Европейския Директорат за качество при лекарствата (EDQM) г-жа Сузане Кайтел ще представи промените от европейските регламенти на Европейската Комисия 1085/2003 и 1084/2003 г.
С програмата за семинара може да се запознаете тук.
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.