Заповед за незабавно блокиране и изтегляне от търговската мрежа на лекарствен продукт поради несъответствие с изискванията за качество издаде днес д-р Емил Христов, изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата. Това съобщиха от пресцентъра на здравното министерство.

Става въпрос за лекарството за лечение на високо кръвно налягане Тертензиф.

ИАЛ разпореди на търговското представителство на фирма „Сервие” и търговците на едро с лекарства незабавно да блокират и изтеглят от търговска мрежа две партиди на Tertensif SR tabl. prolong 1,5 mg x 30, производство на Les Laboratories Servier France - партиден номер 752995, поради несъответствие с изискванията за качество, отнасящи се към ІІ степен на риска, и партиден номер 5К9015 поради несъответствие на вторичната опаковка и информацията за пациента (листовка) с разрешението за употреба.

Анализираната проба Tertensif SR tabl. prolong 1,5 mg  x 30, партиден номер 752995, не отговаря на изискванията за съдържание на активно вещество, средна маса на таблетките, степен на разтваряне, установена е разлика във вторичната опаковка и листовката за пациента. Пробите от втората партида не отговарят по вторична опаковка и листовка за пациента.

В случая става въпрос за лекарствен продукт фалшификат.

Съгласно издадената заповед до 48 часа „Сервие” трябва да блокира и изтегли лекарствата от двете партиди от търговците на едро с лекарства, аптечната мрежа и лечебните заведения.

От ИАЛ са предприели мерки за спиране на дейността на търговеца на едро, за отнемане на разрешението за търговия на едро, за отнемане правата на отговорния магистър-фармацевт, както и изготвя сигнал до главния прокурор.

Заповед за незабавното блокиране и изтегляне на лекарствения продукт е изпратена до Регионалните центрове по здравеопазване и Регионалните инспекции за опазване и контрол на общественото здраве за осъществяване на контрол по изпълнението й.