Със заповед № Б-17/ 18.09.2007г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е разпоредено в срок до 10 работни дни блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на лекарствения продукт Bronchicum Elixir S syr. - 130g, партиден № 71061, производство на Aventis Pharma Deutschland GmbH Germany, поради несъответствие с изискванията за качество, отнасящи се към ІII - та степен на риска, т.1 от класификацията на степента на риска съгласно Наредба № 5 на МЗ, поради това, че вторичната опаковка на продукта не отговаря на одобрените макети от 2004 - 2006 година. Това се съобщава в интернет портала на Изпълнителната агенция по лекарствата.
ИАЛ разпореди със заповед № Б-17/ 18.09.2007г на ТП “Sanofi-Aventis” да предприеме в срок до 10 работни дни, изтегляне на посоченaтa партидa от лекарствения продукт Bronchicum Elixir S syr. - 130g, поради това, че несъответства с изискванията за качество, отнасящи се към ІII - та степен на риска.
ИАЛ е предприела действия за уведомяване на РИОКОЗ за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.
Добави коментар
Внимание: Задължително е писането на кирилица.