ИАЛ алармира за хепарин с примес, водещ до тежки странични ефекти

ИАЛ алармира за хепарин с примес, водещ до тежки странични ефекти

От Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) съобщиха за блокиране на партиди хепарин, произведени от Baxter и Rotexmedica в САЩ и Германия, поради появата на сериозни нежелани лекарствени реакции, включващи хипотония и тежки алергични реакции.

До изясняване на всички обстоятелства агенцията съветва медицинските специалисти да проявяват повишено внимание при венозно прилагане на хепарин.

Проучването на проблема е показало възможна връзка с наличие на примес, представляващ глюкозаминогликан - вещество, близко по структура до хепарина, което не се открива при използваните досега рутинни методи на анализ.

Към момента агенцията за храни и лекарства на САЩ (FDA) e разработила методи за откриване на примеса.

Присъствието му в произведени от други производители хепарини, включително разпространяваните на нашия пазар е малко вероятно, но не може да бъде напълно изключено.

Във връзка с това ИАЛ изиска от притежателите на разрешените за употреба в България хепарини, преди пускането на пазара на всяка партида, задължително да се прилагат допълнителните методи за анализ, разработени от FDA.

От ИАЛ напомнят да се спазват обичайните предохранителни мерки при венозно прилагане на лекарствени продукти с потенциален риск от поява на тежки алергични реакции.

Такива мерки са препоръчани и от FDA при възникналите обстоятелства.

До момента в ИАЛ не са постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции, свързани с употреба на хепарини.

health.bg