Обърнете специално внимание при употребата на СЕРОКСАТ Коментирайте с Вашия лекар.

Приемате ли някакви други лекарства (вж.Прием на други лекарства със СЕРОКСАТ, в тази листовка)?

Имате ли проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето?

Имате ли епилепсия и имали ли сте гърчове в миналото?

Имали ли сте маниакални епизоди (свръхреактивно поведение или мисли)?

Прилагат ли Ви електроконвулсивна терапия (ЕКТ)?

Имали ли сте проблеми, свързани с кървене, или приемате ли лекарства, които могат да повишат риска от кървене (това включва лекарства за разреждане на кръвта като варфарин, антипсихотични лекарства като перфеназин или клозапин, трициклични антидепресанти, лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление, наречени нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС като аспирин, ибупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?

Приемате ли тамоксифен за лечение на рак на гърдата? СЕРОКСАТ може да направи тамоксифенпо-малко ефективен, така че Вашият лекар може да Ви препоръча друг антидепресант.

Имате ли диабет?

На ниско-натриева диета ли сте?

Имате ли глаукома (повишено вътреочно налягане)?

Бременна ли сте или планирате да забременеете (вж.Бременност и кърмене и прием на СЕРОКСАТ  в тази листовка)?

На възраст под 18 години ли сте мъж. Деца и подрастващи на възраст под 18 години, в тази листовка)?

Ако отговорите с ДА на който и да било от тези въпроси,и все още не сте го обсъдили с Вашия лекар, обърнете се към него за съвет какво да правите по отношение на приема на СЕРОКСАТ.

Деца и подрастващи на възраст под 18 години

СЕРОКСАТ не трябва да се прилага при деца и подрастващи на възраст под 18 години.

Също така, при пациентите на възраст под 18 години е повишен рискът от нежелани лекарствени реакции като опити и мисли за самоубийство и враждебност (главно агресия, опозиционно поведение и ярост), когато приемат СЕРОКСАТ. Ако Вашият лекар е предписал СЕРОКСАТ на Вас (или на Вашето дете) и Вие искате да обсъдите този въпрос, моля върнете се при него. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от посочените по-горе симптоми се появи или се влоши, докато Вие (или Вашето дете) приемате СЕРОКСАТ. Освен това, дългосрочните ефекти на СЕРОКСАТ за безопасността по отношение на растежа, съзряването и познавателното и поведенческо развитие, все още не са доказани при тази възрастова група.

При изпитвания на СЕРОКСАТ при деца и подрастващи на възраст под 18 години честите нежелани лекарствени реакции, засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти, са били: увеличение на мислите и опитите за самоубийство, целенасочено самонараняване, враждебност, агресивност и недружелюбност, липса на апетит, треперене, патологично потене, хиперактивност (имат прекалено много енергия), възбуда, промяна на настроението (включително плач). Изпитванията показват, че същите симптоми са засягали децата и подрастващите, приемащи таблетки захар (плацебо) вместо СЕРОКСАТ, въпреки че в този случай са наблюдавани по- рядко.

При някои пациенти на възраст под 18 години в тези проучвания са наблюдавани симптоми на отнемане, при спиране приема на СЕРОКСАТ. Тези ефекти са били сходни с наблюдаваните при възрастни след спиране на приема на СЕРОКСАТ (вж. Точка 3,Как да пргфщт СЕРОКСАТ, в тази листовка). В допълнение на това, при пациентите на възрг също често (при по-малко от 1 на 10 пациенти) се наблюдават стомашни бол} промяна в настроението (включително плач, опити за самонараняване, мисли и от самоубийство).

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство

Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли може да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Вие може да бъдете по-предразположени да мислите по този начин:

Ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. Ако стемлад човек. Данни от клинични проучвания показват повишен риск от поведение, свързано със самоубийство при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант. Ако по което и да е време у Вассе появят мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.

Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел,че сте

депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви.

Важни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при прием на СЕРОКСАТ

Някои пациенти, които приемат СЕРОКСАТ, развиват състояние, наречено акатизия, при което усещат, че не могат да си намерят място и не могат да седят или стоят прави спокойно. Други пациенти развиват състояние, нареченосеротонинов синдром, при което имат някои или всички от следните симптоми: обърканост, безпокойство, потене, разтрисане, треперене, халюцинации (странни образи и звуци), внезапни спазми на мускулите или забързан сърдечен ритъм.Свържете се с Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми. За повече информация по отношение на тези или други нежелани лекарствени реакции на СЕРОКСАТ вж. Точка 4,Възможни нежелани реакции, в тази листовка.

Счупване на кост

При хора, приемащи лекарства като СЕРОКСАТ има повишен риск от счупване на кост. Този риск е най-голям по време на началната фаза на лечението.

Прием на други лекарства със СЕРОКСАТ

Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на СЕРОКСАТ, или да повишат риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. Също така, СЕРОКСАТ може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Такива са:

Лекарства, нареченимоноаминооксидазни инхибитори (МАОИ, включително моклобемид) - вж.Не приемайте СЕРОКСАТ в тази листовка. Тиоридазин или пимозид, които саантипсихотичии лекарства -вж.Не приемайте СЕРОКСАТ в тази листовка.

Аспирин, ибупрофен или други лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) като целекоксиб, етодолак, диклофенак и мелоксикам, които се прилагат приболка и възпаление. Трамадол,болкоуспокоително.

Лекарства, наречени триптани, като суматриптан, които се използват за лечение на мигрена.

Другиантидепресанти, включително други инхибитори на обратното поемане на серотонина и трициклични антидепресанти като кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

Хранителна добавка, наречена триптофан.

Лекарства като литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (наречени антипсихотични лекарства), които се използват за лечение на някои психиатрични състояния Фентанил, използван при анестезия или за лечение на хронична болка. Комбинация от фозампренавир и ритонавир, която се използва за лечение вируса на СПИН (HIV).

Жълт кантарион, билка която се прилага придепресия.

Фенобарбитал, фенитоин, натриев валпроат или карбамазепин, използвани за лечение на гърчове или епилепсия.

Атомоксетин, който се използва за лечение нахиперактивио разстройство с липса на внимание.

Проциклидин, който се използва за облекчаване на тремор, главно приболестта на Паркинсон.

Варфаринили други лекарства (наречени антикоагуланти), които се използват за разреждане на кръвта.

Пропафенон, флекаинид и лекарства, които се използват за лечение нанеравномерен сърдечен ритъм.

Метопролол, бета-блокер за лечение наповишено кръвно налягане и сърдечни проблеми.

Рифампицин, използван за лечение натуберкулоза (ТВ) илепра Линезолид,антибиотик

Тамоксифен, който се използва за лечение нарак на гърдата

Ако приемате или наскоро сте приемали някое от лекарствата в този списък,и все още не сте го обсъдили с Вашия лекар,върнете се при него и го попитайте какво да правите.Може да се наложи промяна на дозата или да Ви бъде предписано друго лекарство. Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства,включително и такива, които се купуват без рецепта.

Прием на СЕРОКСАТ с храни и напитки

Не консумирайте алкохол, докато приемате СЕРОКСАТ. Алкохолът може да влоши симптомите Ви или нежеланите лекарствени реакции. Приемът на СЕРОКСАТ сутрин с храна ще намали вероятността от гадене.

Бременност и кърмене и прием на СЕРОКСАТ

Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако сте бременна,ако е възможно да сте бременна или планирате да забременеете. Някои проучвания са показали повишен риск от вродени дефекти, особено такива засягащи сърцето, при бебета, чиито майки са приемали СЕРОКСАТ през първите няколко месеца от бременността, В общата популация, приблизително 1 на 100 бебета се раждат със сърдечен дефект. Това съотношение се повишава до 2 на 100 бебета при майки, които са приемали СЕРОКСАТ. Вие и Вашият лекар може да решите, че е по-добре да минете на друго лечение или постепенно да спрете да приемате СЕРОКСАТ, докато сте бременна. Въпреки това, в зависимост от обстоятелствата, Вашият лекар може да реши, че за Вас е по-добре да продължите да приемате СЕРОКСАТ.

Уведомете Вашия лекар или акушерка, ако приемате СЕРОКСАТ по време на бременност (по-специално през последните 3 месеца от бременността).Лекарства като СЕРОКСАТ могат да повишат риска от сериозно състояние при бебета, наречено персистираща пулмонална хипертония на навороденото. Ако приемате СЕРОКСАТ през последните 3 месеца от бременността, Вашето новородено бебе може да има също и други състояния, които обикновено започват в рамките на първите 24 часа след раждането. Симптомите включват: проблеми с дишането синкав оттенък на кожата или кожата е твърде топла или студена повръщане или нарушено хранене

голямауморяемост, невъзможност за спане или продължителен плач стегнати или отпуснати мускули тремор, трепвания или гърчове Ако Вашето бебе има някои от тези симптоми, когато се роди, или сте притеснени за здравето му,свържете се с Вашия лекар или акушерка, които ще Ви посъветваткакво да правите

Възможно е СЕРОКСАТ да се отделя в много малки количества в кърмата ако приемате СЕРОКСАТ, преди да започнете да кърмите, трябва да се върнете при Вашия лекар и да поговоритес него. Вие и Вашият лекар може да решите, че може да кърмите, докато приемате СЕРОКСАТ.

Шофиране и работа с машини

Възможните нежелани лекарствени реакции на СЕРОКСАТ включват замаяност, обърканост, сънливост и замъглено зрение. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите тези нежелани реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СЕРОКСАТ

Винаги приемайте СЕРОКСАТ, точно както Ви е казал лекарят.Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Понякога може да се налага да приемате по повече от една таблетка или по половин таблетка. Дадената по-долу таблица показва колко таблетки трябва да приемате.

Вашият лекар ще Ви посъветва каква доза Ви е необходима, когато започвате да приемате СЕРОКСАТ за първи път.Повечето хора започват да се чувстват по-добре след няколко седмици, Ако след този период не започнете да се чувствате по-добре, поговорете с Вашия лекар и той ще Ви посъветва какво да правите. Лекарят може да реши постепенно да увеличава дозата Ви с по 10 mg, до достигане на максималната дневна доза.

Приемайте таблетките сутрин с храна.

Поглъщайтегис вода.

Не ги дъвчете*

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще е необходимо да приемате таблетките. Този период може да е много месеци или дори повече.

Хора в напреднала възраст

Максималната доза за хора над 65 години е 40 mg дневно. Пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване

Ако имате проблеми с черния дроб или имате тежко бъбречно заболяване, дареши, че трябва да приемате по-ниска доза СЕРОКСАТ от обичайната.

Ако сте приели повече от необходимата доза СЕРОКСАТ

Никога не приемайте повече таблетки от това, което Ви е препоръчал Вашият лекар.Ако

приемете твърде много таблетки от СЕРОКСАТ (или някой друг приеме повече таблетки), незабавно кажете на Вашия лекар или се обадете в болница.

Ако някой приеме свръхдоза от СЕРОКСАТ, може да получи някои от симптомите, изброени в точка 4,Възможни нежелани реащии, или следните симптоми: повишена температура, неконтролируемо стягане на мускулите.

Ако сте пропуснали да приемете СЕРОКСАТ

Приемайте Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.

Ако пропуснете да приемете дозата от лекарството и се сетите преди да си легнете, приеметея направо. Следващия ден продължете както обикновено.

Ако се сетите през нощта или на другия ден,оставете пропуснатата доза. Възможно е да получите симптоми на отнемане, но те трябва да отминат, когато приемете следваща си доза по обичайното време.

Какво да направите, ако не се чувствате по-добре

СЕРОКСАТ няма да облекчи симптомите Ви веднага- на всички антидепресанти е необходимо време, за да подействат. Някои хора започват да се чувстват по-добре след няколко седмици, но при други този период може да е по-дълъг. Някои хора, които приемат антидепресанти, първоначално се влошават и след това се подобряват. Ако не се почувствате по-добре след няколко седмици, върнете се при Вашия лекар и той ще Ви посъветва какво да правите. Вашият лекар трябва да Ви насрочи повторно посещение след няколко седмици след първоначалното започване на лечението. Уведомете Вашия лекар, ако не сте започнали да се чувствате по-добре.

Ако сте спрели приема на СЕРОКСАТ

Не спирайте приема на СЕРОКСАТ, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Когато спирате приема на СЕРОКСАТ,Вашият лекар ще Ви помогне да намалите дозата бавно за няколко седмици или месеца, което би трябвало да намали вероятността от развитие на ефекти на отнемане. Единият начин за това е постепенно намаляване на дозата, която приемате, с 10 mg на седмица. Според повечето хора симптомите при спиране приема на СЕРОКСАТ са леки и отминават спонтанно в рамките на две седмици. При някои хора тези симптоми може да са по-тежки или да продължават по-дълго.

Ако получите симптоми на отнемане, когато намалявате приема на таблетките, Вашият лекар може да реши, че трябва да ги намалявате по-бавно. Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако получите тежки ефекти на отнемане, когато спрете да приемате СЕРОКСАТ. Вашият лекар може да Ви каже да започнете да приемате лекарството отново и да намалявате дозата по- бавно.

Ако получите симптоми на отнемане, все пак може да спрете да приемате СЕРОКСАТ. Възможни симптоми на отнемане,  когато спирате лечението

Проучванията показват, че 3 от 10 пациенти забелязват появата на един или повече симптоми при спиране на СЕРОКСАТ. Някои симптоми на отнемане се наблюдават по-често от други,

Чести нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 10 пациенти:

• Усещане за замаяност, нестабилност или липса на баланс. Мравучкане, парещо усещане и (по-рядко) усещане за електричен шок, главата, както и бръмчене, свистене, свирене, звънене или други натрапчиви шумове в ушите (тинитус).
• Нарушения на съня (живи сънища, кошмари, невъзможност за заспиване) Безпокойство.
• Главоболие.
• Нечестинежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 100 пациенти:
• Гадене.
• Потене (включително през нощта). Безпокойство или тревожност. Тремор (треперене). Обърканост или дезориентираност. Диария (разстройство).
• Повишена чувствителност или раздразнителност. Зрителни нарушения.
• Неравномерен или бърз пулс (палпитациии).

Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако сте притеснени от ефектите от спиране на лекарството, когато престанете да приемате СЕРОКСАТ.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, СЕРОКСАТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции се появяват най-вече през първите няколко седмици от приема на СЕРОКСАТ.

Посетете Вашия лекар, ако по време на лечението получите някоя от посочените по-долу нежелани лекарствени реакции.

Може да се наложи да се свържете с Вашия лекар или направо да отидете в болницата.

Нечестинежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 100 пациенти:

Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако имате необичайно насиняване или кървене,включително повръщане на кръв или кръв в изпражненията. Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако установите, че не можете да преглъщате вода.

Редки нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 1000 пациенти:

Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако имате гърчове.

Ако имате чувство, че не можете да си намерите място, да седите или да стоите прав спокойно, може да имате състояние, наречено акатизия. Повишаването на дозата може да влоши тези усещания.Свържете се с Вашия лекар, ако се чувствате по описания начин. Ако се чувствате уморен, слаб или объркан и мускулите Ви болят, схванати са или не можете да ги координирате, причината може да е ниско ниво на натрий в кръвта Ви. Свържете се с Вашия лекар, ако имате тези симптоми.

Много редки нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 10 000 пациенти:

Алергични реакции към СЕРОКСАТ.

Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако получите бучко-подобен кожен обрив, подуване на клепачите, лицето, устните, устата ако получите сърбеж или имате трудности при дишането и преглъщането.

Ако имате някои от описаните по-долу симптоми, може да страдате от състояние, наречено серотонинов синдром.Симптомите включват: усещане за обърканост, усещане за безпокойство, потене, втрисане, треперене, халюцинации (странни образи и звуци), внезапни мускулни спазми или сърцебиене.Свържете се с Вашия лекар, ако се чувствате по описания по-горе начин. Остра глаукома.

Свържете се с Вашия лекар,ако усетите болка в очите и усетите замъглено виждане. Неизвестна честота

Някои хора са имали мисли за самонараняване или за самоубийство, докато са приемали СЕРОКСАТ или скоро след прекратяване на лечението (вж.Преди да приемете СЕРОКСАТ).

Други възможни нежелани лекарствени реакции по време на лечението

Много чести нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат повече от 1 на 10 пациенти:

• Гадене. Приемането на лекарството сутрин с храна ще намали възможността това да се случи.
• Нарушение в нормалната сексуална функция, например невъзможност за постигане на оргазъм и при мъже, патологична ерекция и еякулация.
• Чести нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 10 пациенти:
• Повишаване на нивата на холестерол в кръвта Липса на апетит
• Нарушен сън (безсъние) или сънливост. Необичайни сънища (включително кошмари) Усещане за замаяност или втрисане (тремор) Главоболие Напрегнатост
• Необичайно усещане за слабост Замъглено зрение Прозяване, сухота в устата Диария или запек
• Повръщане
• Повишаване на теглото
• Потене.

Нечестипациенти:

• Бързо повишаване на кръвното налягане или бързо понижаване, което може да Ви накара да се почувствате замаяни, когато ставате рязко. По-бързо биене на сърцето от нормалното.
• Липса на движение, схванатост, треперене или патологични движения в устата и езика
• Разширени зеници
• Кожни обриви
• Обърканост
• Халюцинации (странни образи и звуци)
• Невъзможност за уриниране (задръжка на урината) или неконтролирано, неволно изпускане на урина (инконтиненция на урината).
• Редки нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 1000 пациенти:
• Патологична секреция на мляко от гърдите при мъже и жени. Бавен сърдечен ритъм.
• Ефекти върху черния дроб, които се изразяват с промени в кръвните тестове на чернодробната Ви функция. Пристъпи на паника.връхреактивноповедение или мисли (мания). Усещане за отделяне от себе си (деперсонализация). Тревожност.
• Неустоимимпулс за движение на краката (Синдром на неспокойните крака). Болка в ставите или мускулите.

Много редки нежелани лекарствени реакции, които обикновено засягат до 1 на всеки 10 000 пациенти:

• Чернодробни проблеми, от които кожата или бялото на очите стават жълти.
• Задръжка на течности или вода, което води до подуване на ръцете и краката.
• Чувствителност на светлина.
• Болезнена ерекция на пениса, която не преминава.
• Нисък брой на белите кръвни клетки.
• Някои пациенти развиват тинитус (бръмчене, свистене, свирене, звънене или други натрапчиви шумове в ушите), когато приемат СЕРОКСАТ.

Ако имате някакви притеснения, докато приемате СЕРОКСАТ, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, които ще могат да Ви посъветват. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.  СЪХРАНЕНИЕ НА СЕРОКСАТ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте СЕРОКСАТ след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30°С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Ако използвате по половин таблетка, внимателно я съхранявайте на сигурно място в опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.  ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържат СЕРОКСАТ таблетки

Активното вещество е пароксетин (20 mg) под формата на пароксетин хидрохлорид хемихидрат.

Другите съставки са

• в ядрото на таблетката: двуосновен калциев фосфат дихидрат (Е341), магнезиев стеарат (В470Ь) и натриев нишестен гликолат (тип А)
• въ вфилмовото покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171