Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Този лекарствен продукт не се препоръчва за приложение по време на бременност или кърмене. Ако при Вас съществува възможност за забременяване, Вие трабва да използвате подходящ, надежден метод за предпазване от бременност. Ако имате нужда от повече информация, относно най-подходящия за Вас начин за предпазване от забременяване, моля попитайте Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Въпреки че сибутрамин не повлиява отрицателно тези дейности, при някои пациенти той може да наруши способността за преценка, мислене или двигателните способности. Не шофирайте и не използвайте определена (изискваща внимание и сръчност) техника, докато не разберете как точно Ви действа това лекарство.

Важна информация относно някоя от съставките на Редуктил

Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Уведомете Вашия лекар, ако Ви е известно, че страдате от непоносимост към някои захари.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА РЕДУКТИЛ

Винаги приемайте Редуктил точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Възрастни:Първоначалната доза е една капсула Редуктил 10 mg веднъж дневно, сутрин, приета с течност (например с чаша вода). Капсулата може да се прима както с храна, така и на гладно.

Ако приложението на тази начална доза не доведе до очаквания резултат (по-малко от 2 kg понижение на телесното тегло след четири седмици лечение), Вашият лекар може да повиши дозата до една капсула Редуктил 15 mg веднъж дневно, в случай че сте понесли добре предходното лечение. Преди да повиши дозата до 15 mg, Вашият лекар ще проследи евентуалните промени в кръвното налягане и сърдечната честота.

Пациенти в напреднала възраст

Ако сте в напреднала възраст (над 65 години), Вашият лекар ще обмисли внимателно възможността за започване на лечението и последващото повишаване на дозата, имайки предвид състоянието Ви (нарушение на чернодробната, бъбречната или сърдечна функция, както и наличието на съпътстващи заболявания и лечение).

Деца

Редуктил не е проучван при деца под 16 годишна възраст. Вашият лекар ще прецени възможността за лечение, ако Вие или Вашето дете е в групата на детската възраст.

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението се определя само от Вашия лекар.

Вашият лекар ще преустанови лечението Ви с Редуктил при липса на адекватен отговор, т.е. по-малко от 2 kg понижение на телесното тегло след четири седмици лечение. Лечението не трябва да продължава и при пациенти, които отново са наддали 3 kg или повече, след предходно понижение на теглото.

Ако сте приели повече от необходимата доза Редуктил

Ако Вие или някой друг случайно е приел повече от необходимата доза (ситуация известна като предозиране), свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ. Носете със себе си капсулите.

Ако сте пропуснали да приемете доза Редуктил

Приемете пропусната доза веднага щом се сетите и след това преминете към нормалния режим на лечение. Ако наближава времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, сибутрамин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено тези реакции се появяват в началото на лечението (през първите четири седмици) и отзвучават с течение на времето. Обикновено те не са сериозни и не изискват спиране на приема на лекарството. Най-честите нежелани реакции са: сухота в устата, запек, загуба на апетита и безсъние. Другите нежелани реакции, които могат да се проявят са: главоболие, световъртеж, тревожност, засилено потене, повишено кръвно налягане и повишена сърдечна честота, горещи вълни, гадене, обостряне на хемороиди, промяна на вкуса. Тези реакции като цяло са леки и не налагат спиране на приема.

При употреба на сибутрамин, в отделни редки случаи могат да се проявят и следните нежелани реакции: понижение броя на тромбоцитите (вид кръвни клетки, участващи в кръвосъсирването); нарушение на ритъма на сърцето; алергични реакции - вариращи от кожен обрив до тежко, понякога живото-застрашаващо състояние, известно като анафилаксия; тревожност и превъзбуда; гърчове;

преходно, краткотрайно нарушение на паметта; замъгляване на зрението; алопеция (опадане на косата); диария или повръщане; задържане на урина или възпаление на бъбреците; промени в половата активност или нарушения в менструалния цикъл, включително обилно кървене от матката; обратимо повишение на чернодробните ензими; главоболие и повишен апетит, свързани с преустановяване на лечението с продукта.

Рядко при пациенти на лечение със сибутрамин са съобщавани случаи на депресия, психоза, мания и мисли за самоубийство. Въпреки това, връзката между тези случаи и употребата на Редуктил не е установена. При появата на някое от тези състояния по време на лечението, спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.

Може ли сибутрамин да повлияе кръвното налягане и сърдечната честота? При малък брой пациенти е налице повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота по време на лечението със сибутрамин. Вие трябва да посещавате лекаря за редовен контрол на кръвното налягане и сърдечната честота. Те ще бъдат проследявани както преди началото на лечението, така и след това на определени интервали от време. Ако имате повишено кръвно налягане или учестена сърдечна дейност при приема на продукта, Вашият лекар ще прецени дали да намали дозата или да преустанови лечението.

Ако имате високо кръвно налягане, което се контролира с лекарствани продукти или диета, лекарят може да реши да назначи Редуктил като част от цялостната програма за намаляване на телесното тегло. Редуктил не трябва да се употребява от хора с неконтролирано или   недостатъчно добре контролирано кръвно налягане.

Не се притеснявайте от представения по-горе списък с възможни нежелани реакции. Вие може да нямате нито една от тях.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РЕДУКТИЛ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца

Този лекарствен продукт не трябва да се съхранва при температура над 25 °С.
Редуктил не трябва да бъде използван след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Редуктил

Активното вещество е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Всяка твърда капсула съдържа 10 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат (еквивалентно на 8,37 mg сибутрамин). Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, безводен силициев диоксид, индиго кармин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), желатин, натриев лаурил сулфат, диметикон, пропилен гликол, железен оксид и хидроксид (Е 172), шеллак гланциращ лецитин (Е 322).

Как изглежда Редуктил и какво съдържа опаковката

Редуктил се предлага под формата на твърди капсули. Капсулите Редуктил 10 mg са със синьо капаче и жълто тяло. Капсулите са поставени в PVC/PVDC блистерни опаковки.

Календарна опаковка, съдържаща 14 капсули (за 2 седмици) и календарна опаковка, съдържаща 28 капсули (за 4 седмици).

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Производител:

Abbott GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67051 Ludwigs
Дата на последно актуализиране на листовката Юли 2008 г.