Диклофенак 50 Стада (Diclofenac 50 Stada) - описание и листовка / Pharmacy-bg.com

Принтирай статията Изпрати на приятел Съобщи за нередност

Диклофенак 50 Стада

Diclofenac 50 Stada

Diclofenac 50 STADA

Диклофенак 50 Стада

Показания

Противопоказания

Дозировка, начин и продължителност на приложение

Нежелани лекарствени реакции

Как трябва дасъхранявате Диклофенак 50 Стада?

Моля внимателно да прочетете тази листовка, преди да приемате това лекарство. Листовката съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка, тъй като може пак да се наложи да я прочетете. Ако след прочитането все още имате въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Това лекарство е предписано на Вас, персонално. Не го давайте на друг. То може да бъде опасно за други хора, дори и да имат същите симптоми на заболяване като Вас.

Активно вещество: диклофенак.

Състав

Фармакологично активно вещество :

Всяка стомашно устойчива таблетка съдържа 50 mg diclofenac sodium Помощни вещества:

Микро кристал на целулоза, лактоза монохидрат, Макрогол 400, Макрогол 6000, Магнезиев стеарат, Царевично нишеспге.Метилхидроксипропилцелулоза, О-ацетил-триетил-цитрат, метакрилова киселина кополимер (тип С), Повидон, колоидален безводен силиций, Талк, оцветители Е171, Е172

Опаковка

Оригинални опаковки с 20,50 или 100 стомашно устойчиви таблетки. Фармакологична група:

Аналгетичен и противовъзпалителен лекарствен продукт (нестероидно противовъзпалително/аналгетично лекарство)

Притежател ма разрешението за употреба:

STADA Arzneimittei AG, Stadastrafce 2-18, 61118 Bad Vilbei, Germany

Phone: ++496101 603-0; Fax: ++496101 603-259, Internet

Показания

Симптоматично лечение на болка и възпаление при: Остър артрит (вкл. остри атаки на подагра) Хроничен артрит, по-специално ревматоиден артрит (хроничен полиартрит)

Анкилиращ спондилит (болест на Бехтерев) и други възпалителни ревматоидни състояния на гръбнака

Възпалителни състояния, възникнали вследствие дегенерати и гръбначни - заболявания като остеоартрит (артрозаспондилартроза)
Ревматизъм на меките тъкани
Болезнени отоци или възпаление при травми и постоперативни увреждания.

Възможно е забавяне в освобождаването на активното вещество на Диклофенак 50 Стада, стомашно устойчиви таблетки, предизвикано от устойчивата на действието на стомашния сок лекарствена формулация, което може да доведе в началото до забавяне на действието на лекарствения продукт. Поради тази причина Диклофенак 50 Стада не трябва да се използва за въвеждаща терапия, ако е необходима бърза ефикасност.

Противопоказания

Кога не трябвада употребявате Диклофенак 50 Стада?

Диклофенак 50 Стада не трябва да се употребява при:

пациенти с доказана свръхчувствителност към активното вещество диклофенак или към някоя от другите съставки на лекарствения продукт;
пациенти с неизяснени нарушения на хематопоезата и коагулацията на кръвта;
пациенти, страдащи от пептична или дуоденална язва; гастро-интестинална, цереброваскуларна или друга активна хеморагия;
при деца и юноши под 15 години.

Кога може да употребявате Диклофенак 50 Стада само след консултацияс Вашия лекар?

Изброените тук ситуации са свързани с някои състояния , при които Диклофенак 50 Стада трябва да се използва с особено внимание. Обсъдете ги с Вашия лекар, също така и в случаите, когато тези състояния са преминали наскоро

Диклофенак 50 Стада трябва да се прилага с особено внимание (т.е. интервалът между приемите или дозата да се намали)и под лекарски контрол:

при пациенти с установени наследствени нарушения в хемо- поезата (индуктивна порфирия)
пациенти със стомашно-чревни оплаквания или индикации за стомашни или интестинални язви или ентерити (улцерозен колит.болест на Crohn) в историята на заболяването им;
пациенти с високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност;
пациенти с вече съществуващо бъбречно увреждане^
пациенти с тежка чернодробна недостатъчност;
при пациенти със системен еритематоден лупус^ЬЕ) или смесени форми на заболяване на съединителната тъкан(МСТО).
при пациенти, които скоро са претърпели сложна хирургическа операция

Какво трябва да имате предвид ако сте бременна?

Жени, забременели по време на продължителна употреба на Диклофенак 50 Стада, трябва да се свържат с лекаря си. В първите шест месеца на бременността Диклофенак 50 Стада може да се прилага само след консултация с лекар. В последните три месеца от бременността, Диклофенак 50 Стада не трябва да се прилага, поради увеличения риск от усложнения за майката и детето по време на раждането.

Какво трябва да имате предвид ако кърмете?

Активното вещество диклофенак и метаболитите му преминават в кърмата в малки количества. Тъй като не са известни досега вредни последствия върху кърмачето, при кратковременна употреба не се налага прекъсване на кърменето.Обаче кърмачките, които приемат високи дози продължителен период от време, трябва да имат предвид евентуално преждевременно спиране на кърменето. -

Какво трябва да се има предвидпри употреба от децаи възрастни хора?

Диклофенак 50 Стада не трябва да бъде прилаган при деца и юноши до 15 години поради недостатъчно данни.

За пациенти в напреднала възраст, подложени на лечение с Диклофенак 50 Стада, се изисква специален внимателен медицински контрол.

Предпазим мерки при употребашпредупреждения: Какво трябва да знаете?

Лекарства като Диклофенак 50 Стада могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт") или инсулт. Всеки риск е по-вероятен привисокидози и продължителио лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.

Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

При пациенти, страдащи от сенна хрема, полипи в носа или хронични обструктивни респираторни заболявания(в т. число астма) инфекции на дихателните пътища, както и при пациенти свръх чустветелни ствителни към други аналгетици или антиревматични лекарства на нестероидните противовъзпалителни/аналгетични лекарства.

Диклофенак 50 Стада трябва да се прилага с особено внимание и при постоянно" медицинско наблюдение. При тези пациенти е повишен риска от поява на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), когато използват Диклофенак 50 Стада, като астматични пристъпи (т.нар. аналгетична астма), локални отоци на кожата или мукозните мембрани (ангионевротичен оток) или обриви (уртикария).

Също така са необходими специфични мерки при пациенти, развиващи алергични реакции към други вещества, тъй като прилагането на Диклофенак 50 Стада увеличава и риска от поява на реакции на свръхчувствителност. Ако употребявате в същото време лротивосъсирващи лекарства или лекарства, понижаващи кръвната захар, трябва да бъде проследявано кръ- восъсирването или нивото на кръвната захар.

Диклофенак може временно да инхибира агрегацията на тромбоцитите. Ето защо пациенти с коагулопатия трябва да бъдат внимателно проследявани. Едновременната употреба на Диклофенак 50 Стада с литиеви препарати (лекарства за лечение на душевни разстройства) или съхраняващи калия диуретици изисква следене на серумния литий или серумния калий (вж. Взаимодействия.)

При пациенти, лекувани продължително време с Диклофенак 50 Стада, трябва да се следят чернодробните ензими, бъбречната функция и кръвната картина.

Информирайте Вашия лекар или стоматолог ако използвате Диклофенак 50 Стада, за да го има предвид преди евентуална хирургическа процедура.

Трябва да се има предвид, че при жени в детеродна възраст Диклофенак 50 Стада може обратимо да потисне способността за забременяване, поради намаляване подвижността на яйцеклетката по механизма на потискане на простагландиновата синтеза.

Какво трябва да имате предвид гари шофиране, работа с машини или работа върхунестабилни площадки?

Поради това, че Диклофенак 50 Стада може да има странични действия върху централната нервна система, предизвикващи например умора или световъртеж, Вашата способност за шофиране и/или работа с машини може да бъде нарушена. Вследствие на това, Вие няма да бъдете в състояние да реагирате бързо и достатъчно точно при неочаквани или внезапни инциденти. Ето защо не трябва да шофирате автомобил и каквито и да е било моторни превозни средства при тези обстоятелства. Не работете с електроуреди или машини! Никога не работете върху нестабилни площадки! По-специално, когато сте употребили и алкохол в същото време

Какво друго трябва да имате предвид?

Продължителната употреба на високи дози от болкоуспокояващи лекарства, в разрез с тяхното предписание може да доведе до главоболие което не трябва да се лекува с повишаване на дозировката им.

Редовната употреба на болкоуспокояващи особено при бинация от няколко болкоуспокояващи лекарства може трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична лекарство-индуцирана нефропатия).

Лекарствени взаимодействия

Кои лекарства пречат на действието на Диклофенак 50 Стада и какво трябва да имате предвид, когато използвате други лекарства едновременно с него?

Моля, имайте предвид, че тези предупреждения се отнасят и за приемани наскоро медикаменти.

Едновременната употреба на Диклофенак 50 Стада идигоксин, фенито- ин(противогърчово лекарство) илилитиеви препарати (лекарство за лечение на психични нарушения) може да повиши плазмената концентрация на тези лекарства.

Диклофенак 50 Стада може да намали действието надиуретици и антихипертензиени лекарствени продукти.

Диклофенак 50 Стада може да намали действието наАОЕ- инхибиторите (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане). Едновременната употреба може също да увеличи риска от развиване на бъбречна недостатъчност.

Едновременната употреба на Диклофенак 50 Стада скалий-съхраняващи диуретици може да предизвика повишаване на плазмените нива на калий в кръвта.

Едновременната употреба на Диклофенак 50 Стада и други нестероидни противовъзпалителни лекарства илигликокортикоиди увеличава риска от появата на нежелани ефекти върху стомашно-чревния тракт (вж. Нежелани лекарствени реакции).

Приемът на Диклофенак 50 Стада 24 часа преди или следметотрексат може да предизвика повишаване на концентрацията на метотрексата и оттам до засилване на токсичното действие на това лекарство. Лекарства, съдържащипробенецид или сулфинпиразон(лекарства за лечение на подагра) могат да забавят елиминирането на диклофенак. Това може да предизвика натрупване на диклофенак в тялото, засилвайки- нежеланите ефекти.

Досегашните клинични опити не показват взаимодействие между диклофенак иантикоагуланти. Все пак, при пациенти лекувани едновременно с антикоагуланти и диклофенак съсирваемостта на кръвта трябва да се проследява лабораторно.

Нестероидните антиревматици (в това число и диклофенак-натриум) могат да засилят токсичността нациклоспорина върху бъбреците. Има единични съобщения за влияние на диклофенака върху нивото на кръвната захар, изискващо уточняване на дозировката на антидиабетните лекарства . Затова за избягване на евентуални проблеми при едновременна употреба с такива лекарства нивото на кръвната захар трябва да се следи.

Какви храни, напитки и други вещества трябва да избягвате? Избягвайте употребата на алкохол докато приемате STADA®,

Дозировка, начин и продължителност на приложение

Още по темата Артроза Подагра (Хиперурикемия)Ревматоиден артрит Ревматизъм ( Rheumatism )Българска компания провежда безплатни обучения за работа с ДНК изследвания Новите медикаменти за сърдечни и ракови болести Рибеното масло потиска болките, причинени от артрит Зокум (олеандър)Жълтурче Вълча ябълкаИнструкциите дадени по-долу, се прилагат ако лекарят не Ви е предписал специална дозировка. Моля, придържайте се към тях и/или към инструкциите на лекаря за ефективно и безопасно лечение с Диклофенак 50 Стада.

Колко таблетки Диклофенак 50 Стада и колко често трябва да прилагате?

В зависимост от тежестта на заболяването, препоръчваната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години варира от 50 до 150 mg дикпофенак - натрий дневно, разделена на 1-3 приема.

Относно дозирането при деца с ревматични заболявания все още няма достатъчно налични наблюдения.

Възраст	Еданична доза	Дневна доза
Юноши (над 15 години) ивъзрастни	1 стомашно устойчиви таблетки (съответстващи на 50 mg diclofenac sodium)	1-3 стомашно устойчиви таблетки (съответстващи на 50-150 mg diclofenac sodium)

Как и кога трябва да приемате Диклофенак 50 Стада? Стомашно устойчивите таблетки трябва да се гълтат цели, с достатъчно количество вода и не на гладно.Ако имате чувствителен стомах е препоръчително да приемате Диклофенак 50 Стада по време на храненето.

Колко време трябва да се приема Диклофенак 50 Стада? Продължителността на лечението трябва да се определи от Вашия лекар.

При ревматични заболявания може да се наложи продължително лечение с Диклофенак 50 Стада.

Предозиране ш други грешки приприложението:

Моля, вземайте Диклофенак 50 Стада съгласно указанията на Вашия лекар или инструкциите за дозиране\'дадени в тази листовка Ако имате чувство, че не настъпва облекчение на болката, моля не увеличавайте сами дозата, а се консултирайте с Вашия лекар.

Какво трябва да правите,ако сте взели по-малко от предписаната доза Диклофенак 50 Стада?

Ако сте забравили да вземете един път Диклофенак 50 Стада вземайтеследващия път повече от обичайната предписана Д5^Г

Какво трябва да се направи при евентуално предозирана или неволно) на Диклофенак 50 Стада?

Симптомите на предозиране могат да включват нарушения на централната нервна система, напр. главоболие, световъртеж, сънливост и загуба на съзнание, а при деца също и миоклонични гърчове. Други симптоми могат да включват коремни болки, гадене и повръщане. Пациентите могат също така да получат кръвоизливи в стомашно-чревния тракт и нарушение на бъбречните и чернодробни функции. Не съществува специфичен антидот. При съмнение за предозиране на Диклофенак 50 Стада, веднага се свържете с Вашия лекар; който ще реши какви специални мерки трябва да се предприемат в зависимост от тежестта на отравянето.

Нежелани лекарствени реакции

Какви нежелани лекарствени реакции може да изпитате докато употребявате Диклофенак 50 Стада и какви мерки трябва да предприемете в случай на появата им?

Лекарства като Диклофенак 50 Стада могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт") или инсулт.

Следващите нежелани лекарствени реакции обикновено зависят от дозата и са различни при отделните пациенти. В частност рискът от кървене в стомашно-чревния тракт( язви, дефекти ка лигавицата, гастрити) е в зависимост от дозировката и продължителността на лечение.

При пациентите често могат да настъпят стомашно - чревни оплаквания като гадене, повръщане и диария, както и леко кървене, което в изключително редки случаи може да предизвика анемия. Имало е съобщения за смущения в храносмилането, подуване на стомаха, коремни колики, загуба на апетит и/или стомашни или дуоденални язви( с кървене и перфорация в някои случаи) Имало е рядко съобщения за повръщане на кръв(хематемезис), кръв в изпражненията(мелена) или кървава диария.

Ако почувствате умерено интензивни болки в горната част на корема и/или получите черни изпражнения, спрете приема на Диклофенак 50 Стада и се свържете с Вашия лекар незабавно.

Имало е отделни съобщения за възпаление на устната лигавица и езика, увреждане на хранопровода, запек, болки в долния дял на корема ( напр. неспецифичен хеморагичен колит, утежняване на възпалителни заболявания на червата, т.е. болестта на Crohn или улцерозен колит). Отделни случаи на стеснения на червата са били наблюдавани.

Централна - нервна система и. сензорни органи Понякога могат да се наблюдават нежелани действия върху централната нервна система като главоболие, възбуда, раздразнителност, умора, сънливост и световъртеж.

Има изолирани съобщения за нарушения на възприятията нарушения на вкусовите усещания, смущения на зрението замъглено или двойно виждане), шум в ушите (тинитус) и обратима загуба на слуха.

Нарушена памет, дезориентация, гърчове, чувство на тревога, кошмари,тремор, депресия и други психотични реакции: В отделни случаи диклофенакът се свързва с признаци на асептичен менингит, включващи схващане на врата, главоболие, гадене, повръщане, треска или замъглено съзнание.

Предупреждение: Ако който и да е от тези симптомисепояви или обостри, спрете приема на Диклофенак 50 Стада и се свърже- те с лекар веднага!

Кожа

Понякога се съобщава за реакции на свръхчувствителност, изразяващи се в обрив сърбеж,а рядко в уртикария или косопад. Има отделни съобщения за обрив с пустули(еритема, екзема), фоточувствителност, точковидни кожни кръвоизливи и тежки форми на кожни реакции (синдром на Stevens-Jonson, токсична епидермална некролиза).

Бъбреци

Има отделни съобщения за увреждания на реналната тъкан (интерс- тициален нефрит, некроза на бъбречните папили) който може да се манифестира с остра бъбречна недостатъчност, протенурия, и/или хематурия. В отделни случаи може да се появи нефротичен синдром (оток и тежка протенурия). Намалено отделяне на урина , оток и общо неразположение могат да бъдат израз на увреждане на бъбреците дори до бъбречна недостатъчност. Ако някой от тези симптоми се появи или обостри, спрете приема на Диклофенак 50 Стада и се свържете с лекар веднага\'

Черен дроб

Понякога се съобщава за повишаване нивото на чернодробните ензими в кръвта.Рядко при някои пациенти се получава увреждане на черния дроб (хепатит с или без жълтеница, протичащ в тежка форма в редки случаи, дори без предварителни симптоми). Затова трябва редовно да се следи чернодробната функция.

Панкреас

Има единични съобщения за панкреатит. Кръв

Рядко се съобщава за нарушения в кръвообразуването (анемия, левкопе- ния, агранулоцитоза, тромбоцитопения). Ранните признаци могат да включват треска, болки в гърлото, повърхностни ранички в устата, гри- поподобни симптоми, силна умора, кървене от носа и кожни кръвоизливи Пациенти с такива белези трябва да спрат приема на Диклофенак 50 Стада веднага и да се консултират с лекар без отлагане. Самолечение с обезболяващи или противотемпературни лекарства изобщо не се препоръчва. Продължителното лечение изисква редовно следене на кръвната картина. Отделни пациенти са получили хемолитичнг анемия

Сърдечно-съдова система

Има отделни съобщения за сърцебиене, болка в фъдния кош повишаване на кръвното налягане. Има отделни на сърдечния мускул(сърдечна недостатъчност).

Системни реакции и други органни системи

Могат да се наблюдават тежки реакции на свръхчувствителност, които се изразяват с оток на лицето, оток на езика, оток на глотиса,предизвикващ стесняване на дихателните пътища, задух до астматичен пристъп, тахикардия и спадане на кръвното налягане до животозастрашаващ шок. Ако се прояви някой от тези симптоми (което може да се случи още при приемането на лекарството за пръв път), пациентът трябва да потърси незабавно лекарска помощ.

Рядко се наблюдават отоци (периферни), главно при пациенти с високо кръвно налягане или бъбречна недостатъчност.

Има отделни съобщения за алергично възпаление на кръвоносните съдове (васкулит) и белите дробове (пневмонит).

Има отделни съобщения за влошаване на инфекциозни възпаления (напр. развитие на некротизиращ фасциит) във временна взаимовръзка с употребата на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства(т.е. нестероидни противовъзпалителни, към която група принадлежи и Диклофенак 50 Стада ). Ако се появят или влошат белезите или симптомите на инфекция (напр. зачервяване, оток, хипертермия,болка,треска)по време на лечение с Диклофенак 50 Стада консултирайте се незабавно с лекар.

Непременно спазвайте инструкциите, дадени по-горе, за специфичните странични ефекти!

Ако забележите поява на нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля непременно информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Срок на годностщстабилност натошлекарствен продукт

Крайният срок на годност е указан върху кутията и блистера. Да не се използва лекарството след тази дата !

Как трябва дасъхранявате Диклофенак 50 Стада?

Съхранявайте Диклофенак 50 Стада при температура не по-висока от 25° С. Да се пази от влага

Да се съхранява на места недостъпни за деца!

Дата на последна редакция на текста.01. март 2007