Моля, прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако възникнат допълнителни въпроси, моля обръщайте се към Вашия лекар или фармацевт.

Auronal 2.5 mg, 5 mg and 10 mg

retard film-coated tablets

Ауронал 2.5 mg, 5 mg и 10 mg

ретардни филмирани таблетки Felodipine

Производител и притежател на разрешението за употреба:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresturi ut 30-38. 1106

BUDAPEST • HUNGARY

Тел.: (36-1) 265-5555

Факс: (36-1) 265-5529

1. Какво представлява Вашето лекарство?

Всяка ретардна таблетка съдържа 2.5 mg, 5 mg или 10 mg фелодипин, лекарственото вещество на Ауроноп таблетки. Освен него, таблетките съдържат лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, повидон, пропил галат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмиращата обвивка на жълтата таблетка от 2.5 mg съдържа хипромелозd, жълт железен окис, титаниев диоксид, талк и пролилен гликол.

Филмиращата обвивка на бледорозовата таблетка от 5 mg и на червенокафявата таблетка от 10 mg съдържа хипромелоза, червен железен окис, жълт железен окис, титаниев диоксид, талк и пропилен гликол.

Лекарственото вещество фелодипин е калциев антагонист, който понижава кръвното налягане чрез разширяване на кръвоносните съдове, но се използва също иза лечение на стенокардия (гръдна болка, причинена от намалено кръвоснабдяване но сърцето).

2. Защо се прилага това лекарство?

Вашият лекуващ лекар може да Ви предпише Ауронал ретардни филмирани таблетки ако страдате от високо кръвно налягане и/или стенокардия. Стриктно спазвайте инструкциите му.Това лекарство е предписано само за Вас и не трябва до го предоставяте но други лица.

3. Кога не трябва да приемате Ауронал

Не взимайте това лекарство ако:

• сте алергични към фелодипин или други дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, посочени по-горе

• сте бременна или опитвате да забременеете

• лекарственият продукт не се дава на деца

4. Предпазни мерки преди вземането на Ауронал

Вашият лекdр може да прецени да изследва чернодробната и бъбречната функции преди да започне лечението. Ако страдате от поктозна недостатъчност, трябва да се има предвид, че таблетката 2.5 mg Ауронал съдържа 25.2 mg лактоза, таблетка 5 mg съдържа 23.95 mg лактоза и таблетка 10 mg съдържа 21.45 mg лактоза.

5. Предпазни мерки по време на приемането на Ауронал

Може до изпитате слабост и замаяност ако приемате Ауронал заедно с други лекарства за понижаване на кръвното налягане. Ако това е така, посъветвайте се с Вашия лекар.

При пациенти над 65 години, а също и при пациенти с увредена чернодробна функция може до се наложи намаляване на дозата. Лекорството може да предизвика оток на венците при пациенти с възпаление на венците и пародонтоза. Този оток може да се избегне добра хигиена на устната кухина.

6. Как други лекарства могат да повлияят Вашето лечение с Ауронал

Ако приемате други лекарства, моля уведомете Вашия лекар за това.

Лечението с Ауронал може да бъде повлияно от:

• други лекарства за високо кръвно налягане, циметидин и еритромицин (те могат да повишат нивото на фелодипин в кръвта).

• барбитурати, фенитоин, карбамазепин (те могат да понижат нивото на фелодипин в кръвта).

• не се налага намаляване на дозата при едновременно приемане на фелодипин с дигоксин.Не приемайте Ауронал заедно със сок от грейпфрут (ефектът на лекарстото може да се засили).

7. Шофиране и работа с машини при лечение с Ауронал

В началото на лечението или при увеличаване на дозата не се препоръчва шофирането и работата с опасни машини.

8. Как да приемате Ауронал ретардни таблетки

Следвайте инструкциите на Вашия лекар и вземайте таблетките както той е предписал. Дозата се определя индивидуално. Лечението започва с 5 mg веднъж дневно и дозата може да бъде увеличена на 10 mg еднократно дневно.

При пациенти в напреднало възраст (над 65 години) се препоръчва начална дневна доза от 2.5 mg.Обикновено поддържащота доза е 5-10 mg дневно. Максималната доза е 20 mg дневно. Ауронал 2.5 mg, 5 mg и 10 mg таблетките трябва да се приемат цели, с малко вода, без до се чупят или сдъвквот. Не бива таблетките до се приемат със сок от грейпфрут, (виж т. 5.)

Ауронал таблетки не биво да се приемат в повече от предписаното. Ако сте приели повече таблетки или ако имате съмнение, че детето Ви е прело от тези таблетки, уведомете лекуващия лекар. Вземете тази листовка и останалите Ви таблетки за да ги покажете на лекаря.

9. Възможни нежелани лекарствени реакции

Възможно е да почувствате уморяемост, слабост, замаяност. Възможна е появата и на главоболие, чувство на затопляне, подуване на глезените и сърцебиене. Рядко могат да се наблюдават обрив, сърбеж, болки в ставите, чувство на "мравучкане", гадене, ускорено сърдечна дейност, уртикария и реакции на свръхчувствителност.

Увеличение на нивата на чернодробните ензими настъпва рядко.

При пациенти с възпаление на венците и периодонтит може да се наблюдава леко подуване но венците. То може да бъде предотвратено чрез добра хигиена на устната кухина.

Ако се прояви някоя друга нежелана лекарствено реакция, която не е описана в този листовка, незабавно уведомете Вашия лекуващ лекар.

Срокът на годност е отпечотан на опаковката. Таблетките не трябва до се използват след тази дата.

Съхранява се под 25°С.

Съхранявайте всички лекарствени средства на недостъпно за деца място!