Уважаеми пациенти,
Моля внимателно прочетете тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. При допълнителни въпроси се обърнете към лекуващия лекар или фармацевт.
ASPIRIN С
Ефервесцентни таблетки
1 таблетка съдържа 400 mg acetylsalicylic acid и 240 mg ascorbic acid

Показания
За симптоматично повлияване на главоболие, зъбобол, болки в гърлото, менструални болки, мускулни и ставни болки, болка в гърба, леки артритни болки.
При простуда или грип за симптоматично облекчаване на болка и повишена
температура.

Дозировка и начин на приложение
Възрастни:
1-2 ефервесцентни таблетки като еднократна доза, повтаря се на интервали от 4-8 часа.
Не трябва да се превишава максималната дневна доза от 4 g(10 ефеверсцентни таблетки).

Деца:
Препоръчваната дневна доза на ацетилсалициловата киселина за деца е 60 mg/kg телесно тегло, която се дава на 4 до б дози, т.е. около 15 mg/kg на всеки 6 часа или 10 mg/kg на всеки 4 часа.
Деца над 12 години: Препоръчва се 400 mg ацетилсалицилова киселина като еднократна доза, съответстваща на 1 ефервесцентна таблетка. За понижаване на повишена температура (антипиретик) до 3 дни, като аналгетик до 5 дни, без лекарско предписание.

Начин на приложение
За перорална употреба. Ефервесцентните таблетки се разтварят във вода преди да се приемат.

Противопоказания
Aspirin С не се прилага при следните случаи:
-Активни язви на стомаха или дванадесетопръстника;
-Опасност от кръвоизливи (хеморагични диатези);
-Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, други салицилати или други компоненти на продукта;
-Анамнестични данни за астма, провокирана от приложение на салицилати или субстанции с подобно действие, особено не-стероидни противовъзпалителни лекарства;
-Комбинация с метотраксат при дози 15 mg/седмично или повече (вижте взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие);
-Първо и последно тримесечие на бременността.
-Не е подходящ при деца под 12-годишна възраст.

Специални предупреждения и предпазни мерки
Aspirin C се използва при следните случаи само след внимателна преценка на рисковете и ползите от това лечение:
-Едновременно лечение с антикоагуланти;
-Анамнестични данни за стомашно-чревни язви, включително хронична или рецидивираща язвена болест или анамнестични данни за стомашно-чревни кръвоизливи;
-Увредена бъбречна функция;
-Увредена чернодробна функция;
-Свърхчувствителност към противовъзпалителни или антиревматични лекарства или други алергени.
Лекарствени продукти, съдържащи ацетилсалицилова киселина трябва да се използват при деца и подрастващи с фебрилни заболявания само след внимателна преценка на рисковете и ползите от такова лечение, поради възможност за развитие на синдрома на Reye, рядко, но много сериозно заболяване.
Ацетилсалициловата киселина може да причини бронхоспазъм и индуцира астматични атаки или други реакции на свръхчувствителност. Рискови фактори са съществуваща бронхиална астма, сенна хрема, назални полипи или хронично белодробно заболяване.
Това се отнася за също и за пациенти с алергични реакции (напр. кожни реакции, сърбеж, уртикария) към други вещества.
Поради инхибиторният ефект върху тромбоцитната агрегация, ацетилсалициловата киселина може да доведе до повишена тенденция от кръвоизливи по време и след хирургически операции (включително малка хирургия, напр. зъбни екстракции).
В ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина.
Това може да провокира подагра при пациенти с тенденция за ниска екскреция на пикочна киселина.
Продуктът съдържа натрий 933 мг/доза, което трябва да се има пред вид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Aspirin С повишава:
-ефекта на антикоагулантните лекарства (напр. кумаринови деривати и хепарин);
-риск от стомашно-чревни кръвоизливи, ако се взема едновременно с алкохол или лекарства, които съдържат кортизон или кортизонови субстанции;
-ефекта на определени понижаващи кръвната захар лекарства (сулфанилурейни продукти);
-желани и нежелани ефекти на метотрексат;
-кръвните нива на дигоксин, барбитурати и литий;
-желани и нежелани ефекти на специални групи аналгетици, противовъзпалителни и антиревматични лекарства (не-стероидни противовъзпалителни) и противоревматични лекарства по правило;
-ефекта на трийодтиронин, лекарство за лечение на хипотиреоидизъм;
-ефекта на валпроевата киселина, лекарство за лечение на епилепсия.

Aspirin С отслабва действието на:
-Специални лекарства, които повишват екскрецията на урина (алдостеронови антагонисти, напр. спиронолактон и канреонат, бримкови диуретици, напр. фуроземид);
-лекарства, които понижават кръвното налягане;
-лекарства за подагра, които засилват екскрецията на пикочна киселина (пробенецид, сул финпиразон).

Според това пациентите не трябва да вземат Aspirin С с някои от написаните по-горе субстанции, освен ако не сте инструктирани от своя лекар.
Алкохол:
Лекарството не трябва да се взема с алкохол.

Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар ако сте забременели докато вземате Aspirin С. Aspirin С не трябва да се взема през първите шест месеца на бременността без консултация с лекар. Aspirin С не трябва да се взема през последните три месеца на бременността, поради повишения риск от усложнения за майката и детето по време на раждане.

Малки количества от лекарственото вещество ацетилсалицилова киселина и нейните метаболити преминават в кърмата. Тъй като до сега не са докладвани увреждания на новороденото, обикновено не е необходимо да се спре кърменето, когато се използват до 150 mg дневно. Ако се използват по-високи дози (по-високи от 150 mg дневно), новороденото трябва да се отбие.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Нежелани реакции:
Стомашно-чревни реакции:
Коремна болка, киселини, гадене, повръщане.
Явни (хематемеза, мелена) или окултни стомашно-чревни кръвоизливи, които могат да причинят желязо-дефицитна анемия. Такива кръвоизливи са по-чести, когато дозировката е по-висока.
Стомашно-чревни улцерации (язви) и перфорация.
Описани са изолирани случаи на нарушения на функцията на черния дроб.

ЕФекти върху централната нервна система:
Световъртеж и шум в ушите, които обикновено са характерни при предозиране.

Хематологични ефекти:
Ацетилсалициловата киселина може да се свърже с повишен риск от кръвоизливи, дължащи се на ефекта върху тромбоцитната агрегация.

Реакции на свръхчувствителност:
Напр. уртикария, кожни реакции, анафилактични реакции, астма, едем на Quinke.

Предозиране
Световъртеж и шум в ушите, особено при деца и пациенти в напреднала възраст, могат да са симптоми за сериозно отравяне. Необходимо е да уведомите вашия лекуващ лекар, ако се подозира предозиране на Aspirin С. Той ще реши необходимите мерки в зависимост от тежестта на интоксикацията.

Несъвместимост
Няма данни за такава.

Срок на годност
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Специални указания за съхранение
Няма.

Вид на опаковките
10,20 ефервесцентни таблетки

Упътване за употреба
Ефервесцентните таблетки се разтварят в чаша с вода.
Да се съхранява на места, недостъпни за деца.

Притежател на разрешението за употреба:
Bayer Consumer CareAG
СН - 4052 Basel, Switzerland

Производител
Bayer Bitterfeld GmbH,
Salegaster Chaussee, 06803 Greppin,
Germany

или

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm Allee, 51368 Leverkusen
Germany

Дата на последната редакция на текста
Януари 2002 г.