Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.

Наименование на лекарствения продукт:     

Amoksiklav® 2х
/Амоксиклав® 2х/  

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВA AMOKSIKLAV ®2х И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Кое е активното вещество?
1 филмирана таблетка Amoksiklav® 2х 1000 mg съдържа 875 mg amoxicillin, под формата на amoxicillin trihydrate, и 125 mg clavulanic acid, под формата на potassium clavulanate

Какво друго съдържа Amoksiklav® 2х?
1 филмирана таблетка Amoksiklav® 2х съдържа безводен колоиден силициев двуокис, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, етилцелулоза, полисорбат 80, триетилцитрат, титаниев диоксид (Е171), талк.

Лекарствена форма и опаковка:
Оригинална опаковка, съдържаща 10, 14 или 20 филмирани таблетки.

Кой е отговорен за продажбата на Amoksiklav® 2х?
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Кой е отговорен за производството на Amoksiklav® 2х?
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Какво представлява Amoksiklav® 2x?
Amoksiklav® 2x е антибиотик за лечение на инфекции. Той принадлежи към групата антибиотици наречени бета-лактами. Действа чрез унищожаване- на бактериите, причинители на инфекцията. Има широк антибактериален спектър на действие.

За какво се използва Amoksiklav® 2х?
Предназначен е за лечение на следните инфекции, чувствителни на Amoksiklav 2х:

• инфекции на горните дихателни пътища (остро и бактериално обострено възпаление на околоносните кухини (синузит), остро и хронично възпаление на средното ухо (отит), околоносно загнояване (перитонзиларeн абсцес);
• инфекции на долните дихателни пътища (хроничен бронхит, пневмония);
• инфекции на пикочните пътища;
• гинекологични инфекции;
• гонорея;
• ухапване от животно или човек;
• инфекции на кожата и меките тъкани;
• инфекции на костите и съединителната тъкан;
• холецистит и холангит (възпаление на жлъчния мехур и жлъчните пътища);
• мек шанкър (полово предавана инфекция);
• одонтогенни инфекции (инфекции в устата, зъбите);
• коремни инфекции;
• лечение на смесени инфекции, причинени от Грам-отрицателни и Грам- положителни микроорганизми и анаероби.

Преди да се използва AMOKSIKLAV®:2x

Кога не трябва да приемате Amoksiklav® 2х?

Amoksiklav® 2х не трябва да се прилага ако:

Какви специални предпазни мерки трябва да се спазват при приложение на Amoksiklav® 2х?

• ако имате тежко увреждане на бъбреците или черния дроб, лекуващият лекар ще коригира дозата или ще удължи интервалите между дозите;
• ако страдате от инфекциозна мононуклеоза (подути лимфни жлези) или лимфоцитна левкемия;
• ако сте алергични към бета-лактамни антибиотици;
• Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали тежка диария, вследствие на лечение с антибиотици. При почти всички антибиотици е възможно да се появи псевдомембранозен колит, който може да варира от лек до животозастрашаващ.
• Приемайте големи количества течности по време на лечението, за да предотвратите кристалурия (образуване на кристали в урината).

Моля уведомете Вашия лекар, ако сте имали някои от тези състояния в миналото.

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по време на бременност и кърмене?
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате някакви лекарства.
Необходимо е да информирате лекаря, ако сте бременна (или имате съмнения) или кърмите.
Няма данни за вредни (тератогенни) ефекти върху плода при бременни плъхове и мишки. Не са правени подходящи контролирани проучвания при бременни жени. При ограничен брой бременни жени е използвана пероралната комбинация амоксицилин/клавуланова киселина за лечение на уринарни инфекции без доказателство за нежелани ефекти върху плода.

Аmoksiklav може да се употребява по време на бременност, само ако очакваната полза надвишава възможния риск за плода.

Малки количества от Amoksiklav® 2х се отделят в майчиното мляко, поради това е необходимо внимание при приложението му при кърмещи жени.

С какво да се съобразявате при шофиране и при работа с машини?
Не са известни ефекти на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за помощните вещества на Amoksiklav® 2х:
Филмираните таблетки съдържат калий, който може да бъде вреден за пациенти на ограничена на калий диета (предизвиква хиперкалиемия). Пероралното приложение може да бъде съпроводено със стомашно-чревни нарушения.

Кои други продукти оказват влияние върху ефекта на Amoksiklav® 2х или могат да бъдат повлияни от продукта?
Моля информирайте лекаря, ако приемате или сте приемали наскоро друго лекарство, дори и без рецепта.

Информирайте лекаря, ако приемате метотрексат, тъй като едновременното приложение на метотрексат и Amoksiklav® 2х увеличава токсичността на метотрексата.

Едновременното приложение с алопуринол увеличава честотата на появявата на кожен обрив.

Amoksiklav® 2х е физически и химически несъвместим с аминогликозиди. Те се инактивират взаимно, ако се смесят или приемат едновременно. Необходимо е внимание, ако приемате перорални антикоагуланти (продукти срещу кръвосъсирване) едновременно с Amoksiklav® 2х, тъй като може да се предизвика кървене.

Ако приемате перорални контрацептиви, е необходимо да се прилагат допълнителни противозачатъчни мерки (антибиотиците могат да понижат ефикасността на пероралните контрацептиви).

Комбинацията с рифампицин действа антагонистично (комбинацията е по- малко ефективна, отколкото самостоятелно приложение на продуктите). Комбинацията с някои други продукти като хлорамфеникол, макролиди или тетрациклини маскира ефекта на амоксицилин.

Пробенецид повишава серумните концентрации на амоксицилин при едновременното им прилагане.

КАК ДА СЕ ПРИЕМА АМОКСИКЛАВ

В каква доза и колко често можете да приемате Amoksiklav® 2х?

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки дневно трябва да приемате и колко дълго ще трае лечението.
Таблетките трябва да се приемат цели, без да се сдъвкват, с чаша вода.
Обичайната дневна доза за възрастни и деца над 40 kg телесно тегло е 1 филмирана таблетка на 12 часа.  
Amoksiklav® 2х 1000 mg не е подходящ за пациенти с тежко бъбречно нарушение; лекарят трябва да коригира адекватно дозата.
 

Таблетките не са подходящи за деца под 12 години или под 40 kg телесно тегло.

Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Какво трябва да предприемете, ако Amoksiklav® 2х е бил приет в много големи количества?
Ако сте приели повече таблетки от предвиденото наведнъж, веднага потърсете лекарска помощ. Покажете на лекаря опаковката с останалото количество таблетки.
След предозиране при повечето пациенти не са наблюдавани симптоми или възникват само леки стомашно-чревни симптоми като гадене, коремна болка, повръщане и диария. Много рядко възникват кожни обриви, хиперреактивност, главоболие, сънливост или бъбречно възпаление (интерстициален нефрит или бъбречна недостатъчност в резултат от кристалурия).

Какво трябва да предприемете, ако сте пропуснали приема на Amoksiklav® 2х?
Ако сте пропуснали да приемете предписаната доза от Amoksiklav® 2х, вземете дозата веднага, когато се сетите и само ако остават поне 4 часа до следващата доза. След това продължете както преди (вземете следващата доза на 12 часа). Не приемайте две дози.

Не спирайте приема на Amoksiklav® 2х по-рано от предписаното от лекаря, дори и ако се чувствате по-добре.
Ако спрете лечението преди края на терапията, е възможно някои от бактериите да са оцелели, което може да възобнови инфекцията.

Внимание:
Информирайте Вашия лекар, ако след приема на предписаните дози все още не се чувствате добре.
Не приемайте повече от предписаната Ви дневна доза!

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕМИ РЕАКЦИИ

Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на Amoksiklav® 2х?
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наблюдавате някакви нежелани реакции.

Както всички лекарства, Amoksiklav® 2х може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които обикновено са леки и преходни.

Най-често срещани са стомашните нарушения (гадене), повръщане и диария. Те могат да бъдат намалени, като приемате лекарството по време или непосредствено преди хранене. Храната не повлиява действието на лекарството.

Някои пациенти получават микоза (гъбички в устата, вагината или кожните гънки) по време на лечението или веднага след това. Обърнете се към лекуващия лекар за помощ.  
Понякога Amoksiklav® 2х може да предизвика краткотрайни промени в кръвната картина.
 
Много рядко лекарството може да предизвика образуване на кристали в урината, които са видими само под микроскоп; урината може да стане мътна, а уринирането - трудно и болезнено.

Някои пациенти получават кожен обрив със сърбеж при приемане на Amoksiklav® 2х. В такъв случай трябва да прекъснете приема на лекарството и веднага да се консултирате с лекуващия лекар.

Незабавно трябва да се прекрати приема на Amoksiklav® и веднага да се посети лекар или болница в случаи на:

Това са много редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции. Ако Вие проявите тези симптоми, вероятно е да сте алергични към Amoksiklav®. В такъв случай Вие се нуждаете от незабавна лекарска помощ или приемане в болница.

Необходима е незабавна консултация с лекар, в случай на:

Това са много редки, но сериозни нежелани реакции, които се нуждаят от лекарска помощ.
Ако наблюдавате нежелани лекарствени реакции, които не са описани в листовката, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява на недостъпни за деца места!
Да се съхранява при температура под 25 °С, защитено от влага. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

СРОК НА ГОДНОСТ
2 години.
Лекарството не трябва да се употребява след изтичане срока на годност, означен върху опаковката.

Дата на последна редакция на листовката:
Ноември 2006