Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Амлопин® и за какво се използва
2.    Преди да приемете Амлопин®
3.    Как да приемате Амлопин®
4.    Възможни нежелани реакции.
5.    Как да съхранявате Амлопин®
6.    Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМЛОПИН® И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Амлопин® принадлежи на група лекарства наречени калциеви антагонисти.

Амлопин® се прилага за лечение на:

Ако страдате от високо артериално налягане, Амлопин® действа посредством отпускане на кръвоносните съдове, в резултат на което кръвта преминава по-лесно през тях.
Ако страдате от ангина пекторис, Амлопин® действа посредством подобряване кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който получава повече кислород и в резултат се предотвратява гръдната болка. Амлопин® не осигурява незабавно облекчаване на гръдната болка при ангина пекторис.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМЛОПИН®

Не приемайте Амлопин®

• ако сте алергични към амлодипин или сходни блокери на калциевите канали, известни като дихидропиридинови производни) или към някоя от останалите съставки (за пълен състав на помощните вещества, вижте точка 6)
• ако имате много ниско артериално налягане
• ако страдате от недостатъчно кръвоснабдяване на Вашите тъкани със симптоми като ниско артериално налягане, отслабен пулс, учестена сърдечна дейност (шок, включително кардиогенен шок). Кардиогенен шок означава шок, причинен от сериозни сърдечни проблеми.
• ако страдате от стесняване на аортата (аортна стеноза)
• ако имате хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт

Обърнете специално внимание при употребата на Амлопин®
Информирайте Вашия лекар преди започване на лечението:

• ако имате сърдечна недостатъчност
• ако имате намалена функция на черния дроб

Употреба при бъбречна недостатъчност:
Амлодипин може да се използва при такива пациенти в нормални дози. Амлодипин не се диализира.

Пациенти в напреднала възраст
Дозата трябва да се увеличава с повишено внимание.

Деца и юноши (под 18 години)
Амлопин® не трябва да се прилага при деца поради липса на достатъчно опит.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Амлодипин трябва да се използва с повишено внимание едновременно с:
CYP3A4 инхибитори като

Прием на Амлопин® с храни и напитки
Едновременният прием на грейпфрут или сок от грейпфрут не оказва влияние върху ефекта на амлодипин.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна или ако забременеете в хода на лечението, не трябва да приемате Амлопин®, освен ако Вашия лекар не Ви каже. Това е поради неизвестните все още рискове за плода.

Не приемайте Амлопин®, ако кърмите.

Моля свържете се с Вашия лекар.
 

Шофиране и работа с машини
Амлодипин може да има незначително или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако изпитвате замаяност, главоболие, умора или гадене докато приемате амлодипин, способността Ви за реагиране може да бъде нарушена.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМЛОПИН®
Винаги приемайте Амлопин® точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни
Обичайната доза е 5 mg еднократно дневно. Ако желания ефект не може да се постигне за 2-4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата до 10 mg еднократно дневно.

Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Амлопин® не трябва да се прилага при деца и юноши.

Пациенти в напреднала възраст
Няма специална доза при пациенти в напреднала възраст; необходимо е, обаче, внимателно повишаване на дозата.

Ако имате проблеми с бъбреците
Препоръчва се нормалната доза. Амлопин® не може да се отстрани от кръвта посредством диализа (изкуствен бъбрек).

Ако имате чернодробни проблеми
Необходимата доза за пациенти с чернодробни проблеми не е определена. Ако имате чернодробни проблеми, Амлопин® трябва да се прилага много внимателно (виж също точка "Обърнете специално внимание при употребата на Амлопин®").

Как да приемате Вашето лекарство
Преглътнете таблетките с чаша вода. Можете да ги приемате с или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амлопин®
Ако Вие или някой друг сте приели прекалено много Амлопин®, свържете се с Вашия лекар, спешно отделение или с център по отравяния незабавно.

Ако сте пропуснали да приемете Амлопин®
Не вземайте двойна доза Амлопин®, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Амлопин®
Вашият лекар Ви е казал колко дълго трябва да приемате Амлопин®. Ако внезапно преустановите лечението, Вашите симптоми могат да се проявят отново. Не спирайте лечението по-рано от препоръчаното без да го обсъдите с Вашия лекар.

Амлопин® обикновено се използва за дългосрочно лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.  ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Амлопин® може да предизвика нежелани реакции, въпреки  че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да възникват със следната честота:

   
Алергичната реакция се характеризира с подуване на кожата на лицето и крайниците, подуване на устните и езика, подуване на лигавицата в устата и гърлото, водещо до затруднено дишане и преглъщане (ангиоедем). Ако се появи такава реакция, незабавно се свържете с лекар или спешно отделение.

В хода на лечението с амлодипин са наблюдавани следните нежелани реакции:

Чести:

• главоболие (особено в началото на лечението), сънливост, замаяност
• зачервяване
• гадене, коремна болка
• подуване на глезените
• генерализиран оток
• лесна умора

Нечести:

• безсъние, промени в настроението (включително безпокойство), депресия
• неконтролируемо потрепване (тремор), нарушено усещане за вкус, припадък (синкоп),
• нарушено усещане за докосване или допир, или частична загуба на сетивност към сензорни стимули (хипоестезия), усещане за убождане от иглички (парестезия)
• проблеми със зрението (зрителни нарушения)
• звънтене или жужене в ушите (тинитус)
• по-бърз или неправилен сърдечен ритъм (палпитации)
• ниско кръвно налягане (хипотония) с признаци като замаяност и виене на свят
• затруднено дишане, възпаление на лигавицата на носа (ринит)
• повръщане, стомашен дискомфорт след хранене (диспепсия), променени чревни навици (включително диария и запек), сухота в устата
• мравучкане и настръхване на кожата (екзантема), сърбеж, уртикария, косопад, промяна в цвета на кожата, пурпура, повишено изпотяване
• мускулни крампи, болка в гърба, болка в мускулите и ставите
• чести позиви за уриниране, нощно уриниране, често уриниране
• импотенция, увеличаване на гърдите при мъже
• болка в гърдите, слабост, болка и неразположение
• увеличаване или намаляване на теглото

Редки:

• обърканост

Много редки:

• намален брой бели кръвни клетки (левкопения), което може да причини необяснимо  повишение на телесната температура, възпаление на гърлото и грипоподобни симптоми
• намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), което може да причини лесно насиняване на кожата или кървене от носа
• алергични реакции
• повишени нива на кръвната захар
• повишена мускулна скованост с лоша координация на движенията (хипертония)
• болка или скованост в ръцете и краката (периферна невропатия)
• миокарден инфаркт, неправилен сърдечен ритъм (включително забавен ритъм, ускорена честота или неправилен сърдечен ритъм)
• възпаление на кръвоносните съдове с признаци като обрив, пурпурно червени петна, повишена температура и сърбеж (васкулит)
• кашлица
• възпаление на стомашната лигавица, което причинява стомашна болка и гадене (гастрит); възпаление на панкреаса, което води до силна болка в корема и гърба (панкреатит); подуване на венците (гингивална хиперплазия)
• повишени стойности на чернодробните ензими*, пожълтяване на кожата или бялото на очите, което може да е резултат от нарушена чернодробна функция или възпаление на черния дроб
• алергична реакция с подуване главно на лицето и гърлото
• алергична реакция с подуване на кожата на лицето или крайниците, подуване на устните и езика, подуване на лигавицата на устата, водещо до затруднено дишане и преглъщане (ангиоедем), алергични кожни обриви, причинени от лекарства (ексудативна мултиформена еритема), сърбеж, тежки алергични реакции с мехурчести обриви по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson)
• повишена чувствителност на кожата към слънцето

* главно във връзка с холестаза (тежка възпалителна форма на застой на жлъчката в черния дроб)

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.  КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМЛОПИН®
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Амлопин® след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Блистери: Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Флакон с таблетки: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.  ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Амлопин®

Амлопин® 5 mg таблетки

Амлопин® 10 mg таблетки

Как изглежда Амлопин® и какво съдържа опаковката

Амлопин® 5 mg таблетки
Бяла или почти бяла, продълговата таблетка със скосени ръбове, делителна черта от едната страна и маркирана с "5" от другата страна.

Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката за по-лесно поглъщане, а не за разделяне на две еднакви равни дози. При разделяне на таблетката, едната част трябва да се приеме веднага след другата.

Амлопин® 10 mg таблетки
Бяла или почти бяла, продълговата таблетка със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана с "10" от другата страна. Таблетката може да се разделя на две еднакви половини.

Вашите таблетки са опаковани в:

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Sandoz d.d.
VerovSkova 57
1000 Ljubljana Словения

Производители
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow
Полша
c място на производство:
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Полша

ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Bantry Co. Cork
Ирландия

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Германия

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Германия

Място на производство:
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen
Германия

 
Lek Pharmaceuticals d.d.
VerovSkova 57,1526 Ljubljana
Словения

Дата на последно одобрение на листовката
Юни 2009