Акувер 8 mg/доза перорален разтвор

Acuver 8 mg / dose oral solution

Бетахистинов дихидрохлорид (Betahistine dihydrochloride)

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
Запазете листовката. Може да ви се наложи да я прочетете отново. Ако имате други въпроси, попитайте вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано само на Вас, не го давайте на друг. То може да навреди дори, ако симптомите са като Вашите.
Ако някои от нежеланите лекарствени рeакции (странични ефекти) се проявят сериозно или ако забележите нежелани реакции, които не са упоменати в тази листовка, уведомете лекаря или фармацевта.

От тази листовка ще научите:
1. Какво представлява Акувер и за какво се употребява
2. Какво трябва да имате предвид преди да започнете да приемате Акувер
3. Как се приема Акувер
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как се съхранява Акувер
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АКУВЕР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активното лекарствено вещество бетахистин подобрява кръвоснабдяването на вътрешното ухо. Акувер е ефикасен за лечение на световъртеж, предизвикан от нарушение на кръвния ток във вътрешното ухо.

Акувер се използва за лечение на симптоми на болестта на Мениер включващи:

• световъртеж с гадене и повръщане,
• звънтене в ушите,
• увреден слух.

2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ АКУВЕР

Не приемайте Акувер

Обърнете специално внимание при употребата па Акувер

Деца и юноши до 18 години
Акувер не се препоръчва за деца и юноши до 18 години поради липса на опит в приложението му в тези възрастови групи.

Ако Акувер перорален разтвор случайно се вдиша, а не погълне, може да се получи хриптяща кашлица (бронхоспазъм) или понижаване на кръвното налягане.

Приемане на други лекарства
Приемането на антиалергични лекарства като антихистамини (специално Hi. антагонисти) едновременно с Акувер може да намали ефективността на двете лекарства.

Ако взимате или скоро сте взимали други лекарства, включително и такива, които са без лекарско предписание, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Прием на Акувер с храна и напитки
Препоръчва се Акувер да се приема по време на хранене или след хранене, за да се избегне стомашен дискомфорт.

Бременност и кърмене
Не приемайте Акувер, ако сте бременна или кърмите.
Няма достатъчно опит с употребата на бетахистинов дихидрохлорид при бременни или кърмещи жени.

Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да започнете да приемате каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Един от възможните ефекти на Акувер е сънливост; лекарството съдържа и малко количество етанол (алкохол). Приемането на Акувер може да забави рефлексите ви и така да влоши способността ви за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Акувер
Акувер съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg в една доза.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АКУВЕР?
Винаги приемайте Акувер точно както ви е казал лекарят. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с лекаря или фармацевта.

Стандартната дозировка за възрастни е
3 пъти дневно по 1 - 2 впръсквания в 1 чаша вода (най-малко 100 милилитра). Това се равнява на 3 пъти дневно по 8 -16 mg бетахистинов дихидрохлорид. Едно впръскване се равнява на 0,8 милилитра разтвор.

Начин на приложение

Времетраене на лечението
За осигуряване на удовлетворителен ефект лечението трябва да продължи няколко месеца.

Деца и юноши до 18-годишна възраст
Акувер не се препоръчва за деца и юноши до 18-годишна възраст, тъй като няма опит в тази възрастова група.

Ако сте приели повече от необходимата доза Акувер
може да настъпят следните симптоми на предозиране: главоболие, зачервяване на лицето, замаяност (световъртеж), ускорен пулс (сърцебиене, тахикардия), падане на кръвното налягане (хипотония), спазъм на дихателните пътища с недостиг на въздух (бронхоспазъм), задържане на течности в тъканите (отоци). След прием на много големи дози може да настъпят конвулсии.

Ако подозирате предозиране, обърнете се незабавно към лекаря!

Ако забравите да приемете доза Акувер
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената и приемете следващата доза, когато и дойде времето.

Прекратяване на приема на Акувер
Не спирайте лечението си с Акувер без да се допитате до лекаря!

Ако имате още въпроси за употребата на това лекарство, попитайте лекаря или фармацевта си.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, и Акувер може да предизвика нежелани реакции, макар че те не се проявяват при всекиго.

Докладвани нежелани лекарствени реакции:

Нарушения на нервната система:
Редки: сънливост, усещане за напрежение в главата, главоболие.

Сърдечни нарушения:
Редки: сърцебиене, стягане в гърдите.

Стомашночревни нарушения:
Редки: гадене, повдигане, киселини, стомашен дискомфорт и болка, газове,
диария, повръщане.

В повечето случаи стомашният дискомфорт може да се избегне като приемате Акувер по време на хранене или след хранене или с намаляване на дозата.

Реакции на кожата или подкожната тъкан:
Много редки: обрив, сърбеж, копривна треска (уртикария).
 
Обши нарушения:
Редки: усещане за топлина.

Ако някои нежелани реакции станат сериозни или ако забележите нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, информирайте лекаря или фармацевта си.

5.  КАК СЕ СЪХРАНЯВА АКУВЕР?
Да се съхранява на недостъпни за деца места.

Не употребявайте Акувер след изтичане на срока на годност, отбелязан на картонената кутия. Срок на годност означава последния ден на съответния месец.

Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка, за да го предпазите от светлина.

Да не се съхранява в хладилник или замразява.

120 ml: Да се употреби до 2 месеца след първото отваряне на опаковката.

60 ml: Да се употреби до 1 месец след първото отваряне на опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или боклука. Попитайте фармацевт как да изхвърлите непотребното количество. Тези мерки помагат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какви са съставките на Акувер?
Активното лекарствено вещество е бетахистинов дихидрохлорид 1 впръскване (= 0,8 ml) съдържа 8 mg бетахистинов дихидрохлорид.

Останалите помощни вещества са захарин натрий, глицерол, етанол (96 об. %), натриев бензоат (Е 211), солна киселина (3,5 % w/w) като буферен агент и пречистена вода.

Как изглежда Акувер и какво съдържа опаковката?
Акувер е разтвор за приложение през устата.

Контейнер:
Кехлибарена стъклена бутилка (устойчиво на киселини стъкло, тип III) със защитена от деца винтова капачка и приложена мерителна помпичка.

Размер на опаковката:
60 ml и 120 ml.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH S.r.l.
Rudolfsplatz 2/1/8
A-1010 Vienna Австрия
Tel.: 0043 (0)1 246 46 0
Fax: 0043 (0) 1 246 46 666
Email: office@cyathus.eu

Производител
Laboratorio Farmacologico Milanese
Via Monterosso 273 1-21042 Caronno Pertusella
Италия

 
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в следните държави членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия:    Betahistin „Cyathus" 8 mg / PumpstoB Losung zum Einnehmen
България:  Акувер 8 mg/ доза перорален разтвор
Чехия:       Betahistin 8 mg, davkovany peroralni roztok
Германия:  Acuver 8mg / PumpstoB Losung zum Einnehmen
Унгария:    Acuver 8 mg / belsoleges oldat pumpas adagol6val
Полша:      Acuver 8mg roztwor doustny
Румъния:    Acuver 8 mg Solufie оrala
Словакия:  Acuver 8mg/peroralny roztok